Event


Celebration: 01/07/2013 - 01/07/2013    Start time: 9 a 15 horas
Jornada Formativa: REGISTRO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y BIOTECNOLÓGICOS. ASPECTOS PRÁCTICOS
Madrid
¡¡¡¡¡ULTIMOS DÍAS PARA INSCRIBIRSE!!!!!

Esta jornada formativa está orientada a revisar los cambios y la evolución del sector biotecnológico en el ámbito sanitario (productos biológicos y biotecnológicos). Durante la sesión, se abordarán los puntos clave para entender los retos y oportunidades de la biotecnología sanitara en el panorama actual.
 
Programa
9.00 h
Recepción. Registro de entrada
9.30 h Presentación de la Jornada
Dra. Dª. Regina Revilla, Presidenta de ASEBIO y Excma. Dra. Dª. Beatriz Artalejo Ortega, Presidenta de AEFI
10:00 h Perspectivas futuras de la empresa biotecnológica en España: retos y soluciones Dra. Dª.María Pascual, VP de Asuntos Regulatorios de Tigenix.
10:30 h Registro de medicamentos biológicos/biotecnológicos. Aspectos regulatorios.
Dr. D. César Hernández, Jefe del Área de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y Dra. Dª.María Pascual, VP de Asuntos Regulatorios de Tigenix
11:30 h Café
12:00 h Visión, tendencias y novedades en la EMA. Registro europeo
Dr. D. Alberto Gañan, Quality of Medicines, European Medicines Agency (EMA)(pendiente de confirmación)
13:00 h Marcado CE de productos sanitarios biologicos/ biotechnológicos. Marco legal.
Dª. Carmen Aguilera Fdz. de Mesa, asesora profesional en regulaciones de Productos Sanitarios, * directora del Máster de Productos Sanitarios de la Universidad Europea de Madrid, vocal de Productos Sanitarios de AEFI.
14:00 h Aspectos prácticos del registro de Biosimilares.
Dra. Dª Sol Ruiz, Jefe de productos biológicos y terapias avanzadas, AEMPS, miembro del CHMP y del BWP de la EMA y D. Jonathan Galduf, Director de Relaciones Institucionales e Investigación de Resultados en Salud de Amgen. Por confirmar.
15:00 h Preguntas
15.30 h Cierre
Precio:
• Socios de AEFI, socios de ASEBIO: 200 €
• No socios: 350 €
Inscripciones
• Junta Gobierno AEFI
• Tel: 913440106; Correo electrónico: secretaria.juntagobierno@aefi.org
• Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO)
• Tel: 912109374/10; Correo electrónico: secretariageneral@asebio.com
Ver hoja de inscripción
Beca
AEFI dotará una beca entre sus socios que estén en paro y lo soliciten adjuntando tarjeta de INEM y Curriculum vitae.
 
 
 
 
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