Event


Celebration: 29/10/2013 - 29/10/2013    Start time: 10.00 horas
Segunda Jornada sobre desarrollo preclínico: Medicamentos de terapias avanzadas
Centro Nacional de Biotecnología, Madrid
Título
Second Workshop on preclinical development:
Advanced-therapy medicinal products

Vivotecnia tiene el placer de invitarles el próximo día 29 de Octubre a la Segunda Jornada sobre Desarrollo Preclínico, que organiza en el Centro Nacional de Biotecnología centrada, en esta edición, en el desarrollo de medicamentos basados en terapias avanzadas.
 
10:00-11:30
Desarrollo de medicamentos de terapias avanzadas – Aspectos no clínicos
Development of advanced-therapy medicinal products – non clinical issues
Dr. Fernando Méndez Hermida (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
11:30-12:00
Coffee Break
12:00-12:45
Evaluación patológica en el desarrollo no-clínico de ATMPs
Pathology evaluation involved in the non-clinical development of ATMPs
Klaus Weber (Anapath)
12:45-13:30
Requerimientos de seguridad preclínica para la aprobación de medicamentos de terapias avanzadas (ATMPs) – Demostración
del concepto de prueba de eficacia y de seguridad bajo GLPs en el Instituto Fraunhofer de Leipzig (Alemania)
Preclinical safety requirements for the approval of Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) – Demonstration of the GLPcompliant
efficacy and safety testing concept at Fraunhofer Institut IZI Leipzig (Germany)
Jörg Lehmann (Fraunhofer Institute for Cell Therapy and Immunology)
13:30-14:30
Cocktail
14:30-16:30
Casos Prácticos - Case studies
Desarrollo de un producto de terapia celular, retos preclínicos y CMC
Development of a Cell Therapy Product, Preclinical and CMC Challenges
Dirk Büscher (Grifols)
Una preclínica para la clínica: terapia celular
Preclinical development targeting clinical studies: Cell therapy
Luis Borlado (Coretherapix)

Inscripciones: info@vivotecnia.com
 
 
 
 
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