Evento


Celebración: 17/03/2017 - 17/03/2017    Hora inicio: 9:00
Jornada Informativa "Las Agencias del Medicamento y su papel en el fomento de la I+D y el acceso a la innovación"
C/Diego de León 50, Madrid
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ASEBIO y la Plataforma de Mercados Biotecnológicos, organizan la Jornada Informativa "Las Agencias del Medicamento y su papel en el fomento de la I+D y el acceso a la innovación" el próximo viernes 17 de marzo, en el Salón JDN de la CEOE (C/Diego de León 50, Madrid).
 
El objetivo de esta jornada informativa es dar a conocer el apoyo que ofrece la Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos de la AEMPS, conocer los primeros casos de interacciones que se están produciendo en el sector biotecnológico y aportar información acerca de los programas puestos en marcha por los reguladores para acelerar el desarrollo de nuevas terapias y su acceso al mercado.
La asistencia es gratuita hasta completar aforo y para la inscripción solo es necesario escribirnos el nombre de la persona que va a asistir, empresa y cargo a Esther Campos (ecampos@asebio.com) o a Beatriz Palomo (bpalomo@asebio.com).
AGENDA
09.00 h. Recepción de los asistentes
09.30 h. Bienvenida y presentación del Evento
Dña. Belén Crespo, Directora General, Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
D. Ion Arocena, Director General, ASEBIO - Asociación Española de
Bioempresas
09.45 h. “La Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos
de la AEMPS: Una nueva herramienta para agilizar el acceso de los pacientes a la
innovación”
D. César Hernández García, Jefe del Departamento de Medicamentos de
Uso Humano, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
- AEMPS
En julio de 2015 se anunció la creación de la Oficina de apoyo a la innovación y
conocimiento sobre medicamentos de la AEMPS con una visión integrada sobre el
ciclo de vida de los medicamentos. La oficina pretende apoyar el acceso a los
medicamentos desde un punto de vista global que abarca la promoción y apoyo a la
investigación y desarrollo de nuevas alternativas terapéuticas que respondan a las
necesidades reales de la sociedad, la optimización del acceso a estas alternativas por
parte de los pacientes en función de su momento de desarrollo y de las evidencias
disponibles, y la promoción y el apoyo a investigaciones que mejoren el conocimiento
sobre los medicamentos ya autorizados.
10.30 h. Mesa Redonda: “Primeros casos de interacción entre la Oficina de Apoyo
a la Innovación y la Industria”
Moderadora y ponente: Dña. Laura Oliveira, Departamento de
Medicamentos de Uso Humano, Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios - AEMPS
Dña. Marisol Quintero, CEO, Bioncotech Therapeutics
D. Juan Carlos Ramírez, Director Científico, ViveBiotech
11.30 h. Coffee break
12.00 h. Los Reguladores y su contribución en la aceleración del desarrollo de
nuevas terapias en biotecnología (adaptive pathways, Programa Prime, Scientific
Advice) y el acceso de los pacientes a la innovación en biomedicina (accelerated
assesment, conditional marketing authorisation)
Moderador: D. Jordi Martí o Dña. Ana Polanco, Presidente / Delegada
de la Comisión de Salud, ASEBIO – Asociación Española de Bioempresas
– pendiente de confirmación
D. César Hernández García, Jefe del Departamento de Medicamentos de
Uso Humano, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
- AEMPS
Dña. Sonia Ribeiro, Jefa de Asuntos Regulatorios, Departamento de
Evaluación Científica, Agencia Europea del Medicamento – EMA – pendiente
de confirmación
D. José Luis Baquero, VicePresidente y Coordinador del Área Científica
y de Proyectos, Foro Español de Pacientes y miembro del Foro Europeo
de Pacientes
13.00 h. Coloquio y preguntas
 
 
 
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