Nota de prensa


22/01/2018
Un avance sustancial hacia la claridad normativa respecto a las técnicas de edición del genoma
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ASEBIO valora de forma positiva la opinión preliminar del Abogado General del Tribunal de Justicia de la UE que considera que las técnicas de edición del genoma estarían exentas de la Directiva de los organismos modificados genéticamente
 
Madrid, 22 de enero de 2018. El Abogado General del Tribunal de Justicia de la Unión Europea, Michal Bobek, publicó el día 18 de enero su opinión sobre la interpretación y alcance de la Directiva de los organismos modificados genéticamente (OGM) (2001/18/CE) respecto a las nuevas técnicas de edición del genoma. En concreto, la opinión pretende abordar el fundamento y los efectos de la exención de la mutagénesis.

Su principal conclusión (no vinculante para el Tribunal de Justicia) es que los organismos obtenidos por mutagénesis están exentos de las obligaciones de esta directiva siempre que la técnica no implique el uso de moléculas de ácido nucleico recombinante.

La mutagénesis consiste en la alteración del genoma de una especie pero no implica, en principio, la inserción de ADN externo. En cambio, un organismo modificado genéticamente lleva implícita la transgénesis o inclusión en su genoma de un gen ajeno a ese organismo.


Según estas conclusiones preliminares, la exención por mutagénesis se aplica a todas las técnicas de mutagénesis, tanto a las conocidas en el momento de la adopción de la Directiva (2001) como a las desarrolladas recientemente, resultado del progreso científico en el ámbito de la biotecnología.
“ASEBIO valora de forma positiva que la opinión no vinculante del Abogado Bobek vaya en camino de aportar claridad legal respecto a la consideración de los métodos de edición del genoma en relación con la normativa europea sobre OGMs”, explica el director general de ASEBIO, Ion Arocena.


Esta opinión del Abogado General responde a una cuestión prejudicial planteada por el Consejo de Estado francés al Tribunal de Justicia de la UE, ante una de-manda planteada por el sindicato agrícola francés Confédération paysanne al Gobierno francés después de que este país traspusiera la directiva de OGMs, argumentando que las técnicas de mutagénesis han evolucionado desde 2001 y que las mismas podrían implicar riesgos para la salud humana y animal y el medioambiente.


Bobek no considera que existan riesgos concretos de estas técnicas ya que afirma que “no hay evidencia científicamente verificada de riesgos concretos para la salud humana o el medioambiente de las nuevas técnicas de mutagénesis”.

El sector biotecnológico ha reclamado la necesidad de un marco regulatorio y legal claro, estable y predecible, que ofrezca seguridad jurídica ante la puesta en práctica de nuevas tecnologías y productos. Es fundamental por ello que la normativa y las regulaciones estén basadas en criterios científicos, defendiendo así la innovación y la competitividad de las empresas y agricultores.


Los Estados miembros de la UE pueden optar por regular los organismos obtenidos mediante mutagénesis en sus ordenamientos jurídicos nacionales siempre que respeten sus obligaciones derivadas de la legislación de la UE (es decir, en particular, la obligación de preservar la totalidad del mercado interior de la UE), según la opinión del Abogado General.


“Desde ASEBIO creemos que Europa no puede permitirse quedar atrás en estas tecnologías y convertirse en un desierto de la innovación en agricultura, para lo cual es fundamental que estas técnicas se regulen de acuerdo al conocimiento científico existente. A estos efectos, consideramos que defender la exclusión de estas técnicas del ámbito de aplicación de la directiva OGMs en tanto en cuanto no den lugar a un producto que pueda ser considerado como OGM a la luz de la misma, es la alternativa más adecuada”, explica Ion Arocena, director general de ASEBIO.


Nota de prensa del Tribunal de Justicia de la Unión Europea:

https://curia.europa.eu/jcms/upload/docs/application/pdf/2018-01/cp180004en.pdf


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