Lean GxP Support S.L
Slogan
Con el foco en la Calidad
Contacto
Carolina Egea Millet. Directora Desarrollo de Negocio
Dirección: C/Agustin Querol 8
Ciudad: 28014 Madrid
Provincia: Madrid
Tel.: 34 914686309
Tel. Móvil: 34 674058929
info@leangxp.com
http://www.leangxp.com
Misión y Objetivos
Nuestra misión es dirigir a nuestros clientes hacia el cumplimiento de la Calidad, mejora de sus procesos y la reducción de costes como parte de su cultura, adoptando una actitud proactiva hacia ese cambio. Nuestro reto es generar un cambio de mentalidad en cuanto al cumplimiento de la normativa de calidad.
Productos/Servicios, Áreas de interés para futuras colaboraciones
El objetivo de LEAN GxP es asesorar en implantación y mantenimiento de Sistemas de Calidad ISO-GxP haciendo posible el acceso a las demandas y exigencias del nuevo mercado.
Nuestro personal cuenta con un doble perfil científico-técnico y cuenta con amplia experiencia en la industria Química, Biotecnológica, Cosmética y Farmacéutica. Todo ello enfocado en entornos productivos, ensayos clínicos, productos sanitarios e I+D. Así nuestros servicios son:
• Implementación/mejora de Sistemas de Calidad basados en normativas ISO 13485.
• Implementación/mejora de Sistemas de Calidad basados en GLP.
• Implementación/mejora de Sistemas de Calidad basados en GMP.
• Mejora Continua de Procesos, basada en metodología Lean.
• Validación de Sistemas y Procesos en entornos ISO, GLPs y GMPs.
• Cualificación de Equipos bajo normativas ISO o entornos GLP/GMP.
• Diseño de Procesos de Automatización, bajo 21 CFR part 11/GAMP 5.
• Gestión y Custodia Documental (GDP, GMP)
• Externalización total o parcial de personal/funciones de Dptos. Calidad.
• Gestión de uso y acondicionamiento de Salas Blancas.
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