Producto


Consultoría en Calidad y Mejora de Procesos
Poster Lean GxP
Somos una empresa experta en el empleo de la metodología LEAN.
El objetivo de LEAN GxP es la CALIDAD y hacer posible el acceso a las demandas y exigencias del nuevo mercado.
Dirigimos a nuestros clientes hacia la MEJORA DE SUS PROCESOS y la REDUCCIÓN DE COSTES como parte de su cultura, adoptando una actitud PROACTIVA hacia ese cambio. Nuestro reto es generar un CAMBIO DE MENTALIDAD en cuanto al cumplimiento de la NORMATIVA DE CALIDAD.
 
Los servicios que Lean GxP Support puede ofrecer son:
• Implementación/mejora de Sistemas de Calidad basados en normativas ISO.
• Implementación/mejora de Sistemas de Calidad basados en GLP.
• Implementación/mejora de Sistemas de Calidad basados en GMP.
• Mejora Continua de Procesos, basada en metodología Lean.
• Validación de Sistemas y Procesos en entornos ISO, GLPs y GMPs.
• Cualificación de Equipos bajo normativas ISO o entornos GLP/GMP.
• Diseño de Procesos de Automatización, bajo 21 CFR part 11/GAMP 5.
• Gestión y Custodia Documental (GDP, GMP)
• Externalización total o parcial de personal/funciones de Dptos. Calidad.
• Gestión de uso y acondicionamiento de Salas Blancas.
Además, ofrecemos formación en las siguientes áreas:
- Sistemas ISO, GLPs, GMPs, normativa CFR, FDA.
- Entrenamientos sobre sistema calidad (ISO, GLP, GMP).
- Entrenamientos sobre desarrollo, gestión y ejecución de SOPs.
- Auditorías e Inspecciones (AEMPS, EMA, FDA).
- Estrategias y Planes de Acción frente a auditorías e Inspecciones.
- Estrategias y Planes de Acción frente a observaciones y recomendaciones.
- Auditorías internas estratégicas frente a auditorías regulatorias (Mock Audits).
- Desarrollo de Investigaciones sobre resultados fuera de especificaciones ( OOS).
- 21 CFR part 11/GAMP 5.
 
 
 
 
Permalink  
 
Desarrollado por Web4Bio