Prensa

Aelmhu, Aeseg, Anefp, AseBio, BioSim, Farmaindustria y Stanpa compartimos el objetivo ambiental de la normativa, pero consideramos que el régimen de responsabilidad ampliada del productor propuesto vulnera el principio de quien contamina paga y resulta contrario a los principios de proporcionalidad y no discriminación.

• La biotecnología está impulsando nuevas estrategias frente a la ELA, entre ellas el estudio de la proteína TDP-43, una diana clave implicada en la mayoría de los casos de la enfermedad.
• Molefy Pharma, compañía socia de AseBio, desarrolla AP-2, una terapia experimental para la ELA dirigida a restaurar la función de la proteína TDP-43. La compañía ya cuenta con la designación de medicamento huérfano de la EMA y la autorización para iniciar ensayos clínicos en humanos de la AEMPS.
• "La ELA hoy se puede definir como una TDP-43-patia, es decir como una enfermedad de la proteína TDP-43", señala el CEO de Molefy Pharma, Alfonso de Egaña Barrenechea.

• Hemos contribuido al cuestionario técnico del Instituto Fraunhofer sobre la Biotech Act II, a la consulta pública de la Comisión Europea sobre esta futura iniciativa legislativa y al proceso de feedback sobre el Food & Feed Safety Simplification Omnibus.
• El éxito de la Biotech Act II dependerá de su capacidad para transformar la excelencia científica europea en inversión, capacidad industrial y productos en el mercado, mediante financiación adecuada y un entorno regulatorio más simple y armonizado.
• Nuestras aportaciones al Food & Feed Safety Simplification Omnibus, defendemos una simplificación regulatoria que aporte seguridad jurídica, reduzca la fragmentación entre Estados miembro y facilite la llegada al mercado de nuevas soluciones biotecnológicas. 

• En 2024 la actividad de las empresas ‘biotech’ en España ha generado más de 13.270 millones de euros de renta, lo que supone el 1,2% del PIB nacional.
• La inversión en I+D del sector biotecnológico crece un 13,9% hasta alcanzar los 1.460 millones de euros.
• La cifra de compañías ‘biotech’ en España creció en 2025 hasta las 1.100 empresas, lo que supone un incremento respecto al año anterior del 10,4%.
• Además de los principales indicadores del sector, el Informe AseBio 2025 recoge el desarrollo de la Biotech Act y analiza el contenido de la propuesta de reglamento que definirá el marco europeo para la biotecnología en los próximos años.

• La biotecnología está redefiniendo el abordaje de la esclerosis múltiple, con nuevas herramientas terapéuticas, una comprensión más precisa de los mecanismos inmunológicos implicados y estrategias dirigidas no solo a controlar brotes, sino a frenar la progresión del daño neurológico.
• Sanofi, compañía socia de AseBio, ha situado esta área como una apuesta estratégica en neurociencias, con una línea de investigación centrada especialmente en la neuroinflamación crónica y su papel en la progresión de la enfermedad.
• España ocupa una posición destacada en este ámbito con neurólogos y hospitales de referencia con una amplia experiencia en esclerosis múltiple y una participación muy activa en investigación clínica internacional.

• La XIX Conferencia de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica reúne en Barcelona a más de 200 representantes de administraciones públicas, universidad, pacientes y empresas.
• Expertos inciden en que el ecosistema investigador en España requiere seguir avanzando en cooperación, transferencia de conocimiento y desarrollo empresarial, con el objetivo de generar innovación con impacto en la salud de los pacientes y en el desarrollo del país en un contexto internacional lleno de amenazas y fuerte competencia.
   

Desde AseBio hemos organizado la mesa titulada ‘Ley Europea de Biotecnología: una oportunidad para consolidar a España como un hub en innovación biotecnológica’, en el marco de la XIX Conferencia Anual de Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica, celebrada en Barcelona.

Raúl Limón (El País), Alba Morán Álvarez (RTPA), Lucía Almagro Ruiz (Diario de una científica), Patricia Fernández de Lis y Verifica RTVE, entre los galardonados de esta edición.

• Valoramos positivamente el conjunto de la propuesta de reglamento, pero consideramos necesario dotarlo de mayor ambición, concreción y capacidad de implementación.
• Abogamos por una Biotech Act I que impulse de forma real el acceso a financiación, el escalado industrial y un marco regulatorio más ágil y armonizado para que la innovación biotecnológica pueda crecer en Europa.
• AseBio ha participado activamente en el desarrollo de la Biotech Act I, trasladando la visión del sector biotecnológico español tanto en Bruselas como ante las principales administraciones nacionales.