Gradocell
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Gradocell es una consultora y CRO ( Contract Research Organization) española, fundada en 2010, que ofrece servicios de asesoramiento ( técnico y documental) y formación en normas de calidad ( GMP,GLP y GCP) en el sector de las Terapias Avanzadas (terapia celular, génica e ingeniería de tejidos) y Medicamentos Innovadores, así como la elaboración de documentos necesarios y monitorización de Ensayos clínicos de éste área de la Biotecnología.
Nuestro objetivo es convertirnos en la consultoría y CRO de referencia en España dirigida a empresas y laboratorios interesados en implantar calidad en investigación y productos de Terapias Avanzadas.
Los servicios de Gradocell están enfocados a ofrecer asesoramiento y ayuda a nuestros clientes para una correcta implantación y obtención de autorización de las normativas aplicables a la Terapias Avanzadas, así como la elaboración de documentos y procedimientos para el cumplimiento de las mismas. Desde Gradocell podemos ofrecerle:
- Implantación de GMPs en laboratorios de terapias avanzadas
- Auditorías y preparación de inspecciones por las agencias reguladoras
- Asesoramiento técnico especializado en procesos de terapias avanzadas
- Transferencias de tecnología
- Asesoramiento y elaboración de la documentación para autorización de ensayos clínicos de terapias avanzadas
- Monitorización de ensayos clínicos de terapias avanzadas
Nuestra oferta de formación está especializada en la preparación de: responsables de calidad, responsables de fabricación, técnicos de producción, responsables de control de calidad, técnicos de control de calidad, directores técnicos.