BIOREPOS
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BIOREPOS introduce en el mercado una oferta integral de servicios especializados en áreas relacionadas con la custodia y gestión de muestras biológicas a baja temperatura, que incluyen desde un diagnóstico de situación en las instalaciones del cliente, hasta la completa externalización de su proceso de conservación de bio-especímenes.
Para ello, BIOREPOS cuenta con una red estratégica de bio-repositorios diseñados para la óptima conservación y custodia de colecciones biológicas en base a los más altos estándares de seguridad, trazabilidad y calidad aplicables.
El lanzamiento de la red peninsular ha comenzado con la creación de las dos primeras instalaciones en dos ubicaciones estratégicas: el bio-repositorio de Santiago de Compostela (Galicia) para cubrir toda la zona noroeste, y el de Rivas-Vaciamadrid (Comunidad de Madrid) para cubrir toda la zona interior. Estas instalaciones se suman al bio-repositorio ya existente en Hernani (Guipúzcoa), que cubre la zona norte-centro de la península.
Las instalaciones cuentan con la capacidad de albergar más de 13.5 millones de muestras biológicas, tanto de origen humano como vegetal o animal, a temperaturas de refrigeración, congelación, ultra-congelación y criogenia.
Servicios de bio-repositorio:
- Almacenamiento y custodia: Recogida y transporte de muestras biológicas desde origen a bio-repositorio propio, recepción y comprobación, custodia y conservación en temperatura solicitada, y envío destinatario final o eliminación controlada. Instalaciones diseñadas en base a máximas de seguridad, trazabilidad y redundancia.
- Inventario actualizado y control de stock en tiempo real.
- Cadena de frío garantizada y consultable en tiempo real.
- Equipos de última generación.
- Banco paralelo: Duplicado de muestras importantes del cliente y custodia en lugares físicos diferentes a los originales.
- Back-up de emergencia: Reserva de espacio a la temperatura necesaria para traslado de muestras inmediata en caso de emergencia.
Servicios especializados:
- Gestión integral in-situ: Gestión integral en las instalaciones del cliente. Gestión de inventario, implantación sistemas informáticos de trazabilidad, implantación de sistemas de almacenamiento para optimización de espacios, gestión de la operativa diaria, preparación de envíos, congelación y descongelación de muestras, control de la calidad y tramitación de incidencias y no conformidades.
- Consultoría especializada y adaptada:
- Diagnóstico de situación: Auditoría de las instalaciones y el modelo de gestión del bio-repositorio del cliente y propuestas de mejora de acuerdo a la normativa vigente. Análisis de infraestructuras, gestión de riesgos, equipos de frío, sistema de calidad y procedimientos, capacitación del personal, el flujo de la muestra y el inventario y sistema de gestión de las muestras.
- Asesoría de calidad y certificación: Implantación de un sistema de calidad de acuerdo a la normativa aplicable, adaptaciones a GPGs, GMPs y GTPs y preparación para auditorías de la ISO 9001, Netcord-fact etc.
- Sistemas de gestión: Implantación sistemas informáticos robustos y validados para la gestión de inventario y trazabilidad de muestras biológicas validados por la FDA.
- Auditoría: Auditorías adaptadas a clientes en base a requisitos específicos y apoyo a los procesos de auditoría externa.
En BIOREPOS somos expertos en los procesos de almacenamiento y custodia de muestras biológicas a baja temperatura, estando abiertos a cualquier tipo de colaboración relacionada con este ámbito o cualquier otro relacionado con el mismo.