Responsable Técnico Producto Sanitario

Laboratorio farmacéutico dedicado a la comercialización de productos sanitarios a nivel internacional ubicado en San Fernando de Henares (Madrid) selecciona un Responsable Técnico Producto Sanitario.

FUNCIONES:

• Diseño, implantación y mantenimiento de los Sistemas de Calidad que sean exigibles conforme a la normativa ISO 13485 de producto sanitario.
• Redacción, revisión y aprobación (según proceda) de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs).
• Gestión y mejora continúa del Sistema de Gestión de Calidad (Reclamaciones, No Conformidades, Desviaciones, Controles de cambios, Reprocesados, Devoluciones, Acciones Correctivas y Preventivas, Retiradas de Mercado).
• Gestión de todas las actuaciones de verificación de implantación y funcionamiento del Sistema de Calidad (Auditorías) en las distintas áreas.
• Asegurar que las actividades de fabricación subcontratadas son realizadas conforme a la normativa ISO13485.Realizacion de auditorías externas e internas.
• Revisar y evaluar incidentes relacionados con los productos que se fabrican y comercializan de cara al sistema de vigilancia y disponer de los medios para su comunicación a las autoridades sanitarias.
• Supervisión de los mensajes dirigidos a la publicidad y promoción de los productos.
• Asegurar desde un punto de vista regulatorio, el cumplimiento de la normativa de producto sanitarios en la estrategia de comercialización de los productos de la compañía.

REQUISITOS:

• Titulado Universitario (Licenciatura), preferiblemente en Ciencias de la Salud (Farmacia, Químicas…). 
• Formación y/o específica en implantación, mantenimiento de sistemas de Gestión de calidad de productos sanitarios.  Experiencia trabajando bajo normativa de calidad ISO 13485
• Conocimientos y experiencia en regulatorio de productos sanitarios. 
• Inglés nivel alto.