Anexo 1 en la Práctica: Respuestas Contrastadas Sobre el Terreno a los Retos Actuales de Implementación
El webinar se realizará en inglés.
Si un inspector te preguntara por qué elegiste tu enfoque de filtración y monitorización, ¿podrías responder con evidencias?
Estas son las decisiones del Anexo 1 que se complican tras la primera fase de implementación: con qué frecuencia revisar tu CCS, hasta dónde llevar la evaluación de los componentes de un solo uso y qué estrategia d filtración y de monitorización de zonas puedes defender realmente.
Nuestro webinar gratuito «Anexo 1 en la Práctica» las aborda de frente. Stan Van Kerkhoven y yo aportamos experiencia práctica en la remediación del Anexo 1 en plantas de fabricación estéril de toda Europa, y la sesión se basa en el feedback real de profesionales de la fabricación farmacéutica.
Acompáñanos el martes 17 de noviembre a las 15:00 CET.
En 60 minutos aprenderás:
- Cómo definir y defender una periodicidad de revisión de la CCS, un modelo de responsabilidades y unos criterios de actualización que resistan una inspección.
- Cómo abordar los componentes de un solo uso conforme al Anexo 1 sin comprometer el control de la contaminación.
- Todo el abanico de enfoques sobre estrategia de filtración y monitorización de zonas, y cómo valorarlos para tu instalación.
Más información: Anexo 1 en la Práctica | QbD Group