#SoloParaSocios #FormaciónAseBio | "Evaluación de la conformidad productos sanitarios e IVD" impartida por Tecnalia

Evaluación de la Conformidad de Productos Sanitarios (MD) y Productos Sanitarios diagnóstico in vitro (IVD), de acuerdo con los requisitos definidos en los Reglamentos UE 745/2017 y UE 746/2017. 

En este webinar exploraremos los aspectos clave relacionados con la evaluación de la conformidad de productos sanitarios (MD) y Productos Sanitarios de Diagnóstico in vitro (IVD), centrándonos en los requisitos de seguridad y funcionalidad que se deben tener en cuenta desde el inicio del ciclo de vida de un Producto Sanitario, de acuerdo a su clasificación, intención de uso y riesgos asociados. 

Esperamos que este webinar sea una oportunidad valiosa para profundizar en estos temas y proporcionar una comprensión clara de los requisitos y procesos necesarios para garantizar la conformidad de los productos sanitarios antes de salir al mercado. 

TECNALIA es el mayor centro de investigación aplicada y desarrollo tecnológico de España, un referente en Europa y miembro de Basque Reseach and Technology Alliance. Colaboramos con las empresas e instituciones para mejorar su competitividad, la calidad de la vida de las personas y lograr un crecimiento sostenible. Con más de 20 años de experiencia en el ámbito de la salud (medicina regenerativas y terapias avanzadas, farma, alimentación saludable, dispositivos de diagnóstico, salud digital, regulatoria, entre otros), cuenta con una amplia trayectoria trabajando con clientes que desarrollan y fabrican productos sanitarios, asesorando y realizando ensayos de seguridad y funcionalidad. 

Durante la sesión se tratarán:

• Definición, alcance y clasificación MD vs IVD según Reglamentos UE 745/2017 y UE 746/2017.
• Requisitos de Seguridad y Funcionamiento vs Evaluación Riesgo. 
• Evaluación Preclínica MD vs Evaluación Funcionamiento IVD. 

Confirmar asistencia con Roberto Suárez (rsuarez@asebio.com)