#SoloParaSocios #FormaciónAseBio | "Webinar New Approach Methodologies (NAMs)"

El uso de las New Approach Methodologies (NAMs) está transformando la investigación científica en la Unión Europea, ofreciendo alternativas a la experimentación animal mediante modelos in vitro, computacionales, organoides y técnicas ómicas. Estas metodologías aportan mayor relevancia humana, eficiencia, ahorro de costes y soporte regulatorio, alineándose con los objetivos de sostenibilidad e innovación.

La regulación de las NAMs avanza rápidamente, con iniciativas de la European Research Area (ERA), la EMA y la FDA para integrar estas metodologías en el desarrollo de fármacos. Sin embargo, la falta de directrices claras y estandarización genera desafíos para las compañías biotecnológicas que buscan implementarlas.

Objetivo

Ofrecer una visión completa sobre el entorno regulatorio y científico de las NAMs, destacando su impacto en la investigación y producción de fármacos, especialmente anticuerpos monoclonales.

Público objetivo

Investigadores y profesionales del sector biotecnológico involucrados en el desarrollo y producción de fármacos.

Ponentes

Conchi Torrejón – Senior Regulatory Consultant, ClarkeModet

• Estado de la regulación de las NAMs en la UE
• Desafíos regulatorios y proyectos europeos destacados: ONTOX, SiToLub, SUBBIMATT, HYPIEND, PATROLS

Simón Perera – Director de Desarrollo de Negocio, MolDrug y ProtoQSAR

• Introducción a NAMs: ética, relevancia humana, eficiencia y soporte regulatorio
• Ejemplos prácticos de NAMs: modelos QSAR, ProtoPRED, NanoQSAR y proyectos europeos como ONTOX