Ability Pharmaceuticals potencia el desarrollo clínico de ABTL0812 como terapia de primera línea en cáncer de páncreas avanzado simultáneamente en EEUU, Europa e Israel
- ABTL0812 se administra en combinación con FOLFIRINOX en un ensayo de fase 2b doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo
- El University of Cincinnati Medical Center (Cincinnati, EEUU), el Vall d'Hebron Institut d’Oncología (Barcelona), el Institut Gustave Roussy (París) y el Sheba Medical Center (Israel) lideran el estudio, que incluye otros centros de EEUU, España, Francia e Israel
La compañía biofarmacéutica Ability Pharmaceuticals, SL continua el desarrollo clínico de ABTL0812, la primera terapia oral anticancerosa que induce autofagia citotóxica selectiva en células tumorales con resultados positivos disponibles en un ensayo clínico de fase 2a en cáncer de endometrio y pulmón y actualmente llevando a cabo un ensayo fase 1/2b en cáncer de páncreas.
El ensayo evalúa la eficacia y seguridad de ABTL0812 en combinación con FOLFIRINOX en 150 pacientes con cáncer de páncreas avanzado como tratamiento de primera línea. El estudio se ha iniciado simultáneamente en la University of Cincinnati Medical Center (Cincinnati, OH, EEUU) y en el Vall d'Hebron Institut d’Oncología, VHIO (Barcelona), con conocidos lideres de opinión como investigadores principales. En total, el estudio internacional incluirá dieciséis centros, cuatro en Estados Unidos, seis en España, tres en Francia y tres en Israel.
El ensayo está parcialmente financiado por 5 millones de euros del altamente competitivo Programa Acelerador EIC de la Comisión Europea Horizonte 2020, y 2 millones de dólares de la subvención NIH-R01 gestionada por la FDA en su Programa de Enfermedades Huérfanas, que fueron concedidos durante 2020.
"ABTL0812 ha demostrado una buena eficacia en los estudios preclínicos en modelos de cáncer de páncreas, lo que proporciona una base sólida para iniciar los estudios en humanos. Además, el producto ha demostrado una alta seguridad en pacientes en los estudios clínicos realizados previamente", dijo el Dr. Carles Doménech, Presidente Ejecutivo y Director Científico de Ability Pharmaceuticals. El Dr. Jose Alfón, Vicepresidente y Director de I+D ha añadido: "El estudio de fase 2b de ABTL0812 combinado con FOLFIRINOX es un paso muy importante en el desarrollo de terapias para pacientes con cáncer de páncreas y abre nuevas perspectivas terapéuticas para esta devastadora enfermedad".