Almirall inicia la fase experimental del estudio con Lebrikizumab en pacientes con dermatitis atópica que no responden a Cyclosporine oral
El estudio ADvantage, cuyo investigador y principal coordinador es el Profesor Richard Warren de la Universidad de Manchester, se inició en julio de 2021 tras ser sometido a los comités éticos de 80 centros repartidos en 9 países europeos y a sus respectivas agencias reguladoras
Almirall ha iniciado recientemente la fase experimental del ensayo clínico de fase III (ADvantage) con lebrikizumab en pacientes con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave que han fracasado con el tratamiento con Cyclosporine oral. Este estudio es un requisito para el dossier de precio y reembolso de Market Access en Europa.
El estudio ADvantage, cuyo investigador y principal coordinador es el Profesor Richard Warren de la Universidad de Manchester, se inició en julio de 2021 tras ser sometido a los comités éticos de 80 centros repartidos en 9 países europeos y a sus respectivas agencias reguladoras. Los 80 centros están distribuidos en los siguientes países: España, Reino Unido, Francia, Alemania, Países Bajos, Bélgica, Italia, Austria y Polonia.
El primer centro en iniciarse fue en España el 15 de diciembre de 2021 tras conseguir todas las aprobaciones necesarias y el contrato pertinente con el centro y ya se ha iniciado el proceso de reclutamiento de pacientes para el estudio ADvantage. El Investigador principal es el Dr. Servando Marrón del Hospital Miguel Servet de Zaragoza.
“Estamos orgullosos de que España, en los estudios multicéntricos en EU, contribuya una vez más con centros de excelencia en el desarrollo de fármacos, en nuestro caso concreto en Dermatología. Contamos con una evaluación muy eficiente y con tiempos muy competitivos por parte no sólo de la Agencia Española del Medicamento, sino también de los Comités Éticos”, declara Estrella García, PhD, directora de Global Clinical Operations. “Dichos organismos ya demostraron una gran eficiencia en la aprobación de ensayos clínicos durante la primera fase de la pandemia de Covid 19, y podemos confirmar que siguen con la misma dinámica.”, añade.