Año clave para PVpharm, que además de sus servicios de farmacovigilancia y seguridad clínica amplía su cartera con la incorporación de Regulatory Affairs e Información Médica
Entre los hitos más destacados se encuentran el patrocinio de la primera edición de Farmacovigilancia Forum, que contó con la participación de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), la creación de la primera microcredencial de Farmacovigilancia en España y la organización de las II Jornadas Universitarias de Farmacovigilancia en colaboración con la Universidad de Granada.
A lo largo de este año, PVpharm ha impulsado iniciativas clave que consolidan su papel como referente en farmacovigilancia, regulación y servicios científicos.
Además, la compañía ha puesto en marcha nuevos proyectos estratégicos en seguridad de medicamentos y productos sanitarios, entre ellos el mantenimiento de un sistema de FV para un principio activo de especial relevancia sanitaria, el soporte internacional integral en Farmacovigilancia y Materiovigilancia y la externalización completa de actividades de FV y Cosmetovigilancia.
En este contexto de crecimiento, PVpharm amplía su cartera de soluciones incorporando una nueva área especializada de Regulatory Affairs y reforzando de forma significativa su oferta de de Información Médica dentro del área de Servicios Médicos, consolidándose como proveedor integral en regulación, seguridad de medicamentos y servicios científicos. Esta ampliación fortalece la estructura organizativa y afianza un modelo basado en áreas altamente especializadas.
Con esta evolución, PVpharm consolida un total de siete áreas funcionales que dan respuesta a las necesidades de las compañías del sector salud y ciencias de la vida a lo largo de todo el ciclo de vida de un producto, desde la fase de desarrollo hasta la postcomercialización:
- Servicios de Farmacovigilancia
- Seguridad Clínica
- Regulatory Affairs
- Servicios Médicos
- Servicios de Auditoría
- Gestión de la Calidad
- Servicios de Formación
La nueva área de Regulatory Affairs incluye servicios esenciales como la preparación y mantenimiento de dossieres regulatorios, la gestión de variaciones, la consultoría estratégica y el soporte en interacciones con agencias reguladoras. Asimismo, integra un bloque específico de Environmental Risk Assessment (ERA), un requisito cada vez más relevante para productos innovadores. En este ámbito, PVpharm ofrece revisión experta de ERA, asesoramiento metodológico y alineación con los estándares establecidos por la EMA y otras autoridades competentes.
Por su parte, el área de Servicios Médicos amplía de forma notable su oferta mediante nuevos servicios de Información Médica. Entre ellos destacan la gestión de consultas médicas, la elaboración y actualización de respuestas estándar, la búsqueda bibliográfica sistemática, la evaluación crítica de literatura científica y el desarrollo de contenidos médicos para actividades formativas. Esta área incorpora, además, la revisión médica de materiales promocionales y no promocionales, así como soporte estratégico en la comunicación científico-regulatoria.
Con estas siete áreas integradas, un refuerzo significativo en capacidades regulatorias y médicas, y el impulso de nuevos proyectos estratégicos, PVpharm se consolida como un partner especializado capaz de ofrecer soluciones integrales, flexibles y altamente personalizadas para compañías del sector salud y ciencias de la vida en un entorno cada vez más exigente.