ASEBIO y la Plataforma de Mercados Biotecnológicos piden que se normalice el acceso al mercado de los test de diagnóstico in vitro

En España existe disparidad en los procedimientos entre las diferentes comunidades autónomas y falta de transparencia en los criterios en el acceso al mercado de los test de diagnóstico in vitro (IVD), lo que impide que el mercado español sea más ágil y favorece el retraso del acceso de los pacientes a los mismos.

Como consecuencia de esta situación, el Grupo de medicina personalizada y diagnóstico avanzado de ASEBIO, con la coordinación de Insights in Life Sciences (ilS) ha creado el Libro Blanco “La situación actual del acceso al mercado para test de diagnóstico in vitro en España”. Este libro blanco se presentó el 15 de marzo en la Sesión Paralela 4 “Nuevos retos en la comercialización de los tests de diagnóstico in vitro” en el marco de la IX Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica: Medicamentos Innovadores, Nanomedicina, Tecnología Sanitaria y Mercados Biotecnológicos. Nuevos retos en investigación biomédica. La directora de operaciones de ASEBIO, Isabel García, moderó la mesa de presentación en la que participaron algunos miembros del Grupo de ASEBIO.

Existen diferencias importantes en el proceso de acceso al mercado para los test de diagnóstico in vitro en España (no centralizado y poco transparente) respecto a Francia e Inglaterra. Al contrario de los casos descritos previamente (Inglaterra y Francia), en España no existe un procedimiento centralizado, normalizado, público y transparente.  Cada CCAA cuenta con su propia capacidad decisora e incluso dentro de cada una de ellas, cada uno de los hospitales puede contar también con su propio poder de decisión en lo que a los test de diagnóstico in vitro se refiere.