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Corify Care recibe aprobación de la FDA en EEUU para ACORYS®: Mapeo cardíaco electroanatómico 4D instantáneo y en tiempo real

Corify Care anuncia hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha concedido la autorización para el sistema ACORYS®, la primera plataforma de mapeo cardíaco sin imagen previa y no invasiva capaz de ofrecer una visión global de las cuatro cámaras de la actividad eléctrica del corazón en tiempo real.

FDA Clearance Corify PR
Salud
Acceso a la innovación

Este hito marca un cambio fundamental en la electrofisiología. Al combinar modelos anatómicos 3D de alta resolución con la actividad eléctrica en tiempo real, el sistema ACORYS® introduce el verdadero mapeo cardíaco 4D. Esta visión instantánea de todo el corazón permite realizar procedimientos de ablación más rápidos, seguros y predecibles.

Diseñado para complementar los flujos de trabajo actuales de electrofisiología, ACORYS empodera a los médicos con un mapeo panorámico y en tiempo real de los mecanismos de las arritmias complejas. Este enfoque permite a los equipos clínicos obtener información funcional inmediata sin necesidad de imágenes previas a la intervención ni de inducir arritmias inestables.

«La aprobación de ACORYS por parte de la FDA es un momento decisivo para el futuro de la electrofisiología», señala Andreu Climent, PhD, CEO de Corify Care. «Durante décadas, la especialidad ha estado limitada por un mapeo de contacto que requiere mucho tiempo y ofrece información parcial. ACORYS cambia esta dinámica al aportar una visión global inmediata, tanto antes como durante la intervención. Esto permite a los médicos entender la complejidad del caso, definir los objetivos y actuar con seguridad desde el primer latido». 

La tecnología ACORYS proporciona a los equipos clínicos:

  • Mapeo cardíaco global de las cuatro cámaras, en un solo latido.
  • Flujo de trabajo sin imagen previa (no requiere TC ni Resonancia Magnética). 
  • Evaluación de la complejidad de la arritmia en tiempo real (antes, durante y entre intervenciones). 
  • Mapeo funcional de superficie que complementa perfectamente el uso del catéter estándar. 
  • Identificación rápida del sustrato arritmogénico, incluyendo taquicardia ventricular (TV), taquiarritmias auriculares complejas o desincronización cardíaca.

Validado en más de 2.500 pacientes en centros líderes en Europa, Corify Care presentará nuevos datos clínicos, junto con varios estudios científicos, en el congreso de la Heart Rhythm Society (HRS) 2026 en Chicago del 23 al 26 de abril. Estos estudios, junto con una importante validación clínica previa, han demostrado un sólido rendimiento en aplicaciones tanto auriculares como ventriculares, incluyendo:

  • Alta precisión en la identificación del mecanismo de la arritmia, la cámara de origen y los objetivos de ablación.
  • Capacidad para localizar el sustrato de la taquicardia ventricular en ritmo sinusal, reduciendo la necesidad de inducir arritmias inestables.
  • Mapeo preciso de los patrones de activación auricular. 

"ACORYS nos aporta algo que nunca habíamos tenido antes: una comprensión completa de la arritmia incluso antes de realizar la ablación", señaló Felipe Atienza, MD, CMO y cofundador de Corify Care. "Esto tiene el potencial de cambiar drásticamente la forma en que abordamos los casos complejos, particularmente en TV y taquiarritmias auriculares".

Tras la autorización de la FDA, Corify Care iniciará un despliegue comercial por fases en EE. UU., asociándose con centros de electrofisiología líderes para impulsar la adopción de su plataforma de mapeo de nueva generación.

 

 

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