Cx601 de TiGenix obtiene del CHMP la primera opinión positiva en Europa para una terapia basada en células madre alogénicas
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA, junto con el Comité de Terapias Avanzadas (CAT), ha recomendado la aprobación de la autorización de comercialización de Cx601 (darvadstrocel) de TiGenix para el tratamiento de fístulas perianales complejas en enfermos de Crohn. Es la primera vez que una terapia basada en células madre alogénicas recibe una opinión positiva del CHMP en Europa.
“Ahora los médicos y cirujanos europeos podrán ofrecer a estos pacientes con la enfermedad de Crohn una opción de tratamiento alternativa, innovadora y mínimamente invasiva que aumenta las tasas de remisión combinada y reduce las tasas de recidiva con respecto al tratamiento estándar en la actualidad”, comentó Julián Panés, jefe del Departamento de Gastroenterología del Hospital Clínic de Barcelona y presidente de la Organización Europea de Enfermedad de Crohn y Colitis. “Cx601 ofrece una nueva esperanza a quienes sufren esta complicación grave y debilitante.”
La autorización permitirá comercializar Cx601 en la UE, así como en Noruega, Islandia y Liechtenstein. Takeda ha adquirido los derechos exclusivos de desarrollo y comercialización de Cx601 fuera de EE. UU. La autorización de comercialización supondrá el pago de 15 millones de euros a TiGenix por parte de Takeda.