Dobecure avanza en su ensayo de fase III de Etamsilato
Aprobado por las agencias reguladoras de Portugal (Infarmed) y de Italia (Aifa) el primer ensayo de fase III de Etamsilato para la degeneración macular asociada a la edad llevado a cabo por Dobecure
En 2018 comenzó en España el ensayo clínico de Fase III con el objetivo de demostrar la eficacia y seguridad del Etamsilato en el tratamiento de la degeneración macular asociada con la edad (DMAE), en su forma atrófica o seca. El Etamsilato no es un fármaco nuevo en el mercado, pero si pionero en el tratamiento de esta patología, al inhibir el Factor de Crecimiento de Fibroblastos (FGF) involucrado su desarrollo.
Dobecure, promotor del estudio, siempre ha tenido el objetivo de realizar este estudio en un ámbito internacional y multicéntrico, ya que la DMAE seca es la principal causa de ceguera en los países industrializados cuya prevalencia aumenta directamente con la esperanza de vida y no cuenta con un tratamiento efectivo en estos momentos.
Para ello, Dobecure solicitó la aprobación del estudio en Portugal e Italia. Las agencias reguladoras de ambos países, Infarmed y AIFA respectivamente, acaban de dar su aprobación para la realización del estudio en ambos países.
Desde Dobecure se muestran entusiasmados ya que en breve se podrán incluir pacientes en dos centros portugueses y uno italiano uniéndose a los más de 25 pacientes ya tratados en los diferentes centros que están en marcha en España, demostrando que se trata de un prometedor y eficaz tratamiento para la DMAE seca.