DREAMgenics obtiene tres nuevas certificaciones

Hace aproximadamente un año, conseguimos que la plataforma Genome One Core para el análisis bioinformático de datos procedentes de NGS obtuviera la aprobación de la Agencia Española del Medicamento, cumpliendo con todos los requisitos necesarios referentes al marcado CE de producto sanitario para diagnóstico in vitro.

 

Desde entonces, nos propusimos demostrar nuestro compromiso con la calidad de todas nuestras soluciones bioinformáticas desde el punto de vista de:

 

• Servicios y procesos, a través de la ISO 9001:2015

 

• Producto sanitario, a través de la UNE-EN ISO 13485:2016

 

• La seguridad de la información que manejamos, a través de la UNE-ISO/IEC 27001:2014

 

Para ello, nos sometimos a un proceso de evaluación por parte de AENAC, en el que hemos obtenido los certificados de cumplimiento con los requisitos de las tres normas. Un gran reto que hemos alcanzado gracias al esfuerzo y compromiso de todos y cada uno de los compañeros de nuestro equipo.