El NFX88 de Neurofix ya está al final del ensayo clínico fase 2A
Su primer fármaco es pionero a nivel mundial y su objetivo es tratar el dolor neuropático en pacientes con lesión medular.
Neurofix Pharma es una empresa biofarmacéutica especializada en desarrollar fármacos innovadores para tratar patologías del Sistema Nervioso Central. Su primer fármaco, NFX88, es pionero a nivel mundial y su objetivo es tratar el dolor neuropático en pacientes con lesión medular. Esta dolencia afecta al 25% de población mundial y sin un tratamiento efectivo.
El ensayo del fármaco NFX88 se encuentra ya en una avanzada fase clínica 2A donde participan siete grandes hospitales de referencia en España. La compañía ha llevado a cabo una estrategia clínica innovadora avalada por la aprobación de la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) y el Comité de Ética del Medicamento (CEIM) que ha conseguido la optimización del ensayo clínico sobreponiéndose al impacto negativo de la emergencia sanitaria. Por ello se ha reducido el tamaño muestral del ensayo clínico, pasando de 60 pacientes a 48, sin mermar su potencia estadística, al haberse demostrado y justificado que una reducción de su número no influye en este aspecto.
El NFX88 es una molécula química de bajo peso molecular obtenida a través de un proceso escalable de producción con unas características físico-químicas idóneas para su administración oral y un mecanismo de acción innovador en las neuronas. El ensayo clínico llevado a cabo por Neurofix se encuentra en la recta final para obtener los resultados, los cuales, si son positivos, supondrán un gran avance mundial en el control del dolor seguro y eficaz. Esto es posible gracias al esfuerzo en I+D llevado a cabo por la compañía ideando y probando una nueva estrategia para el tratamiento de una dolencia recurrente e incapacitante.
El director general de Neurofix, Miguel Ángel Ávila, destaca que este tratamiento innovador y patentado pueda convertirse en la referencia para tratar a los pacientes con dolor neuropático asociado a lesión medular, por su reducido efecto adverso y una efectividad mucho más específica que los tratamientos de referencia actuales. “El NFX88 tiene todo el potencial para convertirse en el futuro en el standard of care o tratamiento de referencia para el tratamiento de este dolor neuropático cambiando el paradigma de su abordaje a nivel mundial”, indica Miguel Ángel Ávila, quien apunta que en dos años podría estar ya listo para registrarse y comercializarse.
Neurofix está dentro del Entorno Pre Mercado del BME Growth, un programa de Bolsas y Mercados Españoles, de cara a dar su salto a los mercados de capitales alternativos en el segundo cuatrimestre de 2022. Actualmente, la compañía se encuentra en una ronda de financiación de 900.000€, la cual se encuentra al 90%. Estos fondos irán destinados a finalizar la fase 2A y comenzar la fase 2B/3 del fármaco, prevista para finales de este año.
El foco central de la compañía está ahora en el fármaco NFX88 con sus prometedores avances y paralelamente también investiga productos para promover la recuperación de la movilidad en pacientes con lesión medular (NFX81, en fase preclínica) o para el tratamiento de trastornos del sueño (NFX91, en Investigación y Desarrollo).