#NuevoSocioAseBio | “AseBio es una plataforma clave para la colaboración dentro del sector biotecnológico, brindando apoyo a la innovación y orientación regulatoria en España”

AseBio. ¿Qué aporta el trabajo de tu empresa y cuál es su fortaleza?

Yara Aceta. Bioherent es una PYME deep-tech especializada en diagnóstico in vitro de nueva generación para la identificación precisa de alergias a medicamentos. A la vanguardia del diagnóstico basado en fotónica integrada, Bioherent está desarrollando una label-free technology que revolucionará el diagnóstico clínico, de la misma manera que la fotónica integrada transformó la industria de las telecomunicaciones. Originalmente concebida para la transferencia de datos a alta velocidad en comunicaciones por fibra óptica, la fotónica integrada permitió la miniaturización de componentes ópticos, mejorando la velocidad, eficiencia y rentabilidad. Ahora, Bioherent está trasladando estos avances al sector sanitario, desarrollando una nueva generación de herramientas de diagnóstico que redefinen la precisión y la accesibilidad.

La principal fortaleza de la empresa reside en su tecnología AllerWAVE™, que combina biosensores fotónicos con química de superficies avanzada para ofrecer soluciones de diagnóstico altamente precisas, completamente automatizadas y rápidas. A diferencia de los métodos tradicionales como ELISA y CLIA, AllerWAVE™ proporciona mayor precisión, reduce significativamente los costos de reactivos y elimina la necesidad de personal especializado. Además, entrega resultados hasta cuatro veces más rápido que el estándar actual del mercado (ImmunoCAP® de Thermo Fisher), lo que lo convierte en una solución ideal para entornos de urgencias y preoperatorios.

La tecnología AllerWAVE™ de Bioherent no solo representa un avance en el diagnóstico de alergias a medicamentos, sino que sus principios tecnológicos fundamentales la hacen altamente adaptable a una amplia gama de aplicaciones biomédicas. Su plataforma de fotónica integrada, combinada con detección sin etiquetas y química de superficies avanzada, permite la identificación precisa de biomarcadores en diferentes campos.

Al modificar la química de superficie de los biosensores fotónicos, la tecnología de Bioherent puede adaptarse fácilmente para detectar distintos tipos de biomoléculas, convirtiéndose en una plataforma versátil para el diagnóstico in vitro más allá de las alergias a medicamentos. Esto abre la puerta a otras aplicaciones de alto impacto, tales como:

• Monitoreo de inmunoterapia – Seguimiento de la respuesta de los pacientes sometidos a inmunoterapia contra el cáncer mediante la detección de anticuerpos anti-fármaco (ADAs) que pueden reducir la eficacia del tratamiento.
• Diagnóstico de enfermedades infecciosas – Detección rápida y precisa de infecciones virales o bacterianas sin necesidad de pruebas de laboratorio complejas.
• Diagnóstico de enfermedades autoinmunes – Identificación precisa de autoanticuerpos, fundamentales en enfermedades como la artritis reumatoide, lupus y esclerosis múltiple.
• Detección de sepsis y respuesta inflamatoria aguda – Monitoreo en tiempo real de biomarcadores inflamatorios, crucial para la detección temprana de la sepsis y la prevención de complicaciones graves.
• Medicina personalizada y monitoreo de fármacos – Medición de la concentración de medicamentos y respuestas específicas del paciente para optimizar tratamientos, especialmente en oncología y el manejo de enfermedades crónicas.

La versatilidad de la tecnología de fotónica integrada de Bioherent la posiciona como una plataforma de diagnóstico de próxima generación con potencial para redefinir múltiples disciplinas médicas. Gracias a su precisión, rapidez y accesibilidad, facilita la descentralización del diagnóstico, proporcionando a los profesionales sanitarios información en tiempo real y de alto valor en el punto de atención.

AseBio. ¿Qué es para vosotros AseBio?

Yara Aceta. AseBio es una plataforma clave para la colaboración dentro del sector biotecnológico, brindando apoyo a la innovación y orientación regulatoria en España. Formar parte de AseBio podría ofrecer oportunidades de networking, acceso a financiamiento y una mayor representatividad en la formulación de políticas del sector.

AseBio. ¿Cuándo escuchaste hablar de AseBio por primera vez?

Yara Aceta. Como spin-off biotecnológico de la Universidad de Málaga, Bioherent ha estado involucrado en asociaciones y redes de innovación del sector desde sus inicios en 2021.

AseBio. ¿Qué esperáis de formar parte de una asociación como AseBio?

Yara Aceta. Bioherent espera obtener diversos beneficios, como:

• Mayor visibilidad dentro de la comunidad biotecnológica e inversora.
• Apoyo en desafíos regulatorios, en especial con el cumplimiento de la IVDR para diagnóstico in vitro.
• Acceso a oportunidades de financiamiento y colaboración para escalar y comercializar su tecnología.
• Interacción con líderes del sector para fomentar la innovación en diagnóstico y abordar retos clave en el ámbito sanitario.

AseBio. ¿Cuál es el mayor reto del sector biotech o de tu empresa?

• Para el sector biotecnológico: Los principales desafíos son la financiación y los obstáculos regulatorios. Las startups deep-tech requieren largos ciclos de desarrollo, elevados costos en I+D y procesos de certificación complejos, lo que dificulta la atracción de inversión.
• Para Bioherent: El mayor reto es obtener la certificación regulatoria (marcado CE bajo IVDR) y lograr la entrada al mercado. Para ello, la empresa debe completar ensayos clínicos, asegurar la aprobación IVDR y establecer alianzas de distribución para la comercialización. Además, la contratación de profesionales con experiencia en la industria es clave para escalar sus operaciones.