Finaliza el reclutamiento del ensayo fase III promovido por Dobecure que investiga la eficacia del etamsilato en pacientes con degeneración macular
El pasado 30 de marzo de 2021, se dio por completado el reclutamiento del estudio con 63 pacientes que firmaron el consentimiento, de los cuales 50 recibieron al menos un tratamiento dentro del estudio
En 2018 comenzó en España un estudio de Fase III con el objetivo de demostrar la eficacia y seguridad del Etamsilato en el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE), en su forma atrófica o seca.
El pasado 30 de marzo de 2021, se dio por completado el reclutamiento del estudio con 63 pacientes que firmaron el consentimiento, de los cuales 50 recibieron al menos un tratamiento dentro del estudio (tratamiento con etamsilato o tratamiento fingido, dependiendo de la secuencia a la que fueron aleatorizados). Diez de los pacientes mencionados fueron reclutados entre Italia y Portugal. El camino hasta completar este número de pacientes ha estado marcado por la pandemia mundial de covid-19, que tristemente se ha cebado en la población diana del estudio.
Actualmente se está realizando la limpieza de la base de datos que permitirá llevar a cabo un análisis intermedio y obtener los resultados preliminares de eficacia y seguridad del fármaco en esta nueva indicación.
Dado que a día de hoy los pacientes afectados por este tipo de DMAE no tienen ningún tratamiento, se espera que los resultados arrojen datos positivos que permitan ofrecer un tratamiento fiable y seguro que permita frenar esta enfermedad limitante.