IBRILATAZAR (ABTL0812) de AbilityPharma aumenta la eficacia de la quimioterapia y duplica la supervivencia global en pacientes con cáncer de pulmón escamoso
Estos resultados respaldan ibrilatazar como una posible terapia para pacientes en uno de los subtipos más comunes de cáncer de pulmón en todo el mundo, abordando una gran necesidad no cubierta.
AbilityPharma, compañía biofarmacéutica en fase clínica especializada en el desarrollo de terapias oncológicas innovadoras, ha anunciado hoy que se han publicado los datos finales de su ensayo de fase I/IIa ENDOLUNG que evalúa ibrilatazar (ABTL0812) en combinación con quimioterapia (paclitaxel/carboplatino) para pacientes con cáncer de pulmón escamoso no microcítico (sq-NSCLC) en estadio III/IV en la prestigiosa revista científica Lung Cancer.
El ensayo se benefició de la contribución de centros hospitalarios de referencia seleccionados en España y Francia, incluido el Instituto Catalán de Oncología (ICO) en Badalona, Girona y l'Hospitalet (Barcelona), el Instituto Paoli-Calmettes en Marsella, el Hospital Universitario Virgen del Rocío en Sevilla y el Hospital Universitario Clínic en Valencia.
La publicación del artículo se basa en la innovadora investigación traslacional anterior de AbilityPharma, que se presentó en International Journal of Cancer. Estos avances consolidan aún más el liderazgo de la compañía en el desarrollo de medicamentos oncológicos mediados por autofagia que matan selectivamente las células cancerosas sin afectar a las células normales.
El Dr. Carles Domènech, CEO y cofundador de AbilityPharma, comenta que: "Esta publicación representa un avance crucial en el estudio de nuevos fármacos y combinaciones para el cáncer de pulmón escamoso avanzado. Para AbilityPharma es un hito significativo en nuestra misión de ofrecer tratamientos transformadores a los pacientes oncológicos".
El Dr. Joaquim Bosch, oncólogo médico del ICO Girona e investigador del l'Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta (IDIBGI) y primer autor del artículo explica que “el cáncer de pulmón escamoso es uno de los subtipos de tumor de pulmón con menos opciones terapéuticas y peor pronóstico actualmente. Por eso, es especialmente relevante que una nueva molécula, ibrilatizar, con un mecanismo de acción diferente, haya mostrado actividad antitumoral prometedora. Esta molécula actúa sobre la vía PI3K y la autofagia, lo que la convierte en una diana terapéutica muy atractiva e innovadora. Ibrilatazar presenta también un perfil de tolerabilidad favorable en este estudio en combinación con quimioterapia”.
Juntamente con el Dr. Bosch, firman el artículo como autores seniors la Dra. Teresa Morán, oncóloga médica del ICO Badalona e investigadora del grupo B·ARGO del Institut de Recerca Germans Trias i Pujol (IGTP), el Dr. Carles Domènech y el Dr. José Alfón de AbilityPharma.
"Ibrilatazar, cuando se administra en combinación con quimioterapia y posteriormente como terapia de mantenimiento, ha demostrado una mediana de supervivencia global de más de 22 meses en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico. Estos resultados son muy prometedores. De confirmarse en un estudio aleatorizado, ibrilatazar podría convertirse en una opción de tratamiento para esta compleja enfermedad." Menciona la Dra. Teresa Morán.
Resumen de los principales resultados reportados en la publicación
- La combinación de ibrilatazar más quimioterapia demostró un aumento en todos los objetivos de eficacia en comparación con los controles históricos: i) tasa de respuesta global (ORR) del 52% frente al 31,7% en los controles históricos, lo que representa un aumento del 40%, ii) supervivencia libre de progresión mediana (PFS) de 6,2 meses (IC del 95%: 4,4-8,8) frente a 4,2 meses en los controles históricos, lo que representa un aumento del 44%, y iii) supervivencia global mediana (OS) de 22,5 meses (IC del 95%: 10,4-ND) frente a 11,3 meses en los controles históricos, lo que representa un aumento del 100 % en la supervivencia.
- La combinación de ibrilatazar más paclitaxel/carboplatino mostró un buen perfil de seguridad. ibrilatazar se alineó con el perfil de seguridad de los controles históricos y no introdujo eventos adversos significativos adicionales más allá de los asociados con la parálisis cerebral.
- Los parámetros farmacocinéticos alineados con la interacción de la diana observados en los ensayos preclínicos y los biomarcadores farmacodinámicos en sangre indicaron una regulación sostenida de la diana durante al menos 28 días después del inicio del tratamiento.