Inteligencia artificial y aprendizaje automático aplicados al desarrollo de medicamentos: documento de debate de la USFDA
Una revolución en el desarrollo de medicamentos: el camino de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA, por sus siglas en inglés) hacia la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (AA). Explore el poder de transformación que tienen la inteligencia artificial y el aprendizaje automático en la industria farmacéutica. Únase al debate acerca de las próximas innovaciones y los cambios con impacto a largo plazo en la industria de la salud.
La introducción de la inteligencia artificial y el aprendizaje automático en la industria farmacéutica
El uso de la inteligencia artificial (IA) ha aumentado en varios sectores, incluida la industria farmacéutica. La IA se trata de la simulación de procesos propios de la inteligencia humana a través de, principalmente, sistemas informáticos. Por su parte, el aprendizaje automático (AA) es una rama de la inteligencia artificial y las ciencias de la computación que concentra sus esfuerzos en usar datos y algoritmos para imitar la forma en que los humanos aprenden y aumentar de forma gradual la precisión con la que lo hacen. Por ende, la IA y el AA forman, en conjunto, una rama de las ciencias de la computación, estadística e ingeniería que se vale de algoritmos y modelos para llevar a cabo tareas y manifestar comportamientos tales como el aprendizaje, la toma de decisiones y la realización de predicciones. Se considera al AA como una derivación de la IA en la cual se entrenan algoritmos mediante el análisis de datos para desarrollar modelos sin tener que programarlos.
El impacto de la IA en la innovación farmacéutica: desde el diseño de medicamentos hasta los estudios clínicos
La inteligencia artificial puede ser útil en el diseño de medicamentos, la detección de blancos moleculares, la interacción medicamento-blancos, la toma de decisiones, la personalización de las medicinas y en el manejo de los datos clínicos para el desarrollo clínico de medicamentos en el futuro. El uso más habitual de la IA es el de predecir qué moléculas de partida podrían aprobarse en estudios clínicos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA, por sus siglas en inglés) ha percibido que, a lo largo de los últimos años, aumentó la cantidad de propuestas (más de cien en 2021) para aplicaciones farmacéuticas y biológicas que usan componentes que derivan de la IA o el AA.
La USFDA explora el uso de la IA y el AA en el desarrollo de medicamentos: oportunidades y desafíos
La IA y el AA crean tanto oportunidades como desafíos nuevos y únicos. La USFDA incrementó sus esfuerzos para crear un ecosistema regulatorio ágil que facilite la innovación sin descuidar la salud pública. Es por esto que la USFDA publicó un documento de debate llamado Using Artificial Intelligence and Machine Learning in the Development of Drug and Biological Products (El uso de la inteligencia artificial y el aprendizaje automático en el desarrollo de medicamentos y productos biológicos). El objetivo del documento de debate es informar a las partes interesadas, como la industria y al sector académico, sobre la IA y el AA, con el fin de promover el aprendizaje y el intercambio de ideas mutuos.
La USFDA solicita comentarios acerca de las oportunidades y los desafíos de usar la IA o el AA en el desarrollo de medicamentos y de dispositivos médicos para los medicamentos. Se espera que este documento de debate complemente y ayude a preparar guías para el uso de la IA o el AA en el desarrollo de medicamentos en el futuro. En este documento de debate, se tratan tres temas principales:
- El panorama del uso actual y potencial de la IA y el AA: en la sección II, se presentan ejemplos de los usos de la IA y el AA con el fin de destacar su potencial impacto en los 60 procesos de desarrollo de medicamentos y se incluye una breve descripción de la experiencia de la USFDA en cuanto al uso de la IA y el AA en esos procesos.
- Cuestiones a tener en cuenta a la hora de implementar la IA y el AA: en la sección III, se describen varias acciones clave para establecer principios, estándares y practicas generales en cuanto al uso de la IA o el AA en diversas aplicaciones y, luego, se exploran los principios y las consideraciones que pueden aplicarse, en particular, a la hora de implementar la IA o el AA en actividades de desarrollo de medicamentos.
- Próximos pasos a seguir y participación de las partes interesadas: la USFDA recibe y fomenta las devoluciones y los comentarios sobre este documento de debate y cualquier cuestión relacionada con la IA o el AA que tenga que ver con el desarrollo de medicamentos. En la sección III, se incluyen varias preguntas claves para las cuales aquellos que estén interesados pueden brindar sus perspectivas. En la sección IV, se describen las oportunidades de participación a futuro.
La USFDA solicita comentarios y devoluciones en tres áreas de suma importancia dentro del contexto de la IA y el AA aplicados al desarrollo de medicamentos. Estas áreas son:
- Gobernanza, responsabilidad y transparencia lideradas por humanos;
- Calidad, fiabilidad y representatividad de los datos;
- Desarrollo, desempeño, supervisión y validación de modelos.
Por ende, se espera que la USFDA realice sugerencias o que publique documentos orientativos acerca de la IA y el AA en los próximos meses.
Referencia: https://www.fda.gov/media/167973/download
Desde Barcelona, estamos a su disposición para guiarlos en relación a este y más temas que ayuden a cumplir la normativa.
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