Jornada sobre las Agencias del Medicamento y su papel en el fomento de la I+D
El 17 de marzo ASEBIO, junto con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) celebramos la jornada” Las Agencias del Medicamento y su papel en el fomento de la I+D y el acceso a la innovación en la CEOE.
El objetivo de esta jornada informativa era dar a conocer el apoyo que ofrece la Oficina de apoyo a la innovación sobre medicamentos de la AEMPS, conocer los primeros casos de interacciones que se está produciendo en el sector biotecnológico y aportar información acerca de los programas puestos en marcha por los reguladores para acelerar el desarrollo de nuevas terapias y su acceso al mercado.
En palabras de Ion Arocena, director general de ASEBIO, "El sector de la biotecnología lleva codificado en su ADN el espíritu de la colaboración: la colaboración público-privada, la colaboración inter-empresarial, la transferencia de tecnología, que no deja de ser asimismo un proceso basado en la colaboración. Y como no puede ser de otra forma, la colaboración entre el regulador y los regulados. Atrás quedaron los tiempos en los que los reguladores eran percibidos como unos entes que se limitaban a definir las reglas de juego y supervisar su cumplimiento, estableciendo mecanismos sancionadores en caso de detectar incumplimientos. Y un buen ejemplo de un regulador que ha entendido que su misión va más allá de regular, vigilar y sancionar, asumiendo como misión propia colaborar con el regulado para facilitar sus desarrollos, es clarísimamente la AEMPS. Espero que la jornada sea de vuestro interés, que sirva para que las empresas de biotecnología conozcamos de primera mano el apoyo que nos puede proporcionar la agencia y para que aprovechemos la excepcional actitud y disposición de la Agencia para favorecer la investigación y el desarrollo de nuevos productos, y el acceso de los pacientes a los mismos.”
Por su parte, Belén Crespo, directora general de la AEMPS, argumentó que “Las agencias reguladoras tienen la responsabilidad de identificar la innovación y facilitar que sea accesible a los pacientes. La innovación y la sostenibilidad se deben trabajar desde múltiples factores para que el medicamento sea accesible. Tenemos la necesidad de seguir trabajando con todos los agentes para que la sociedad entienda lo que es la innovación, siempre teniendo en cuenta la sostenibilidad del sistema”.
Según César Hernandez, Jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de la AEMPS, " la Oficina de Apoyo a la Innovación tiene una visión integrada de todo el proceso, de tal manera que consiga que las ideas despeguen y aterricen en acceso, al igual que potenciar iniciativas que ya se estaban haciendo y que la sociedad las conozca”.