La AEMPS se ofrece a la industria para acelerar el desarrollo y acceso a nuevas terapias
ASEBIO y la Plataforma de Mercados Biotecnológicos organizaron el 14 de septiembre en Barcelona la jornada Las Agencias del Medicamento y su papel en el fomento de la I+D y el acceso a la innovación en el Parque de Investigación Biomédica de Barcelona (PRBB), con la colaboración de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y el Centre for Genomic Regulation (CGR).
En julio de 2015 se anunció la creación de la Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos de la AEMPS con una visión integrada sobre el ciclo de vida de los medicamentos, con el objetivo de agilizar el acceso de los pacientes a la innovación y gestionar los primeros casos de interacción con la industria.
La oficina pretende apoyar el acceso a los medicamentos desde un punto de vista global que abarca:
• La promoción y apoyo a la investigación y desarrollo de nuevas alternativas terapéuticas que respondan a las necesidades reales de la sociedad
• La optimización del acceso a estas alternativas por parte de los pacientes en función de su momento de desarrollo y de las evidencias disponibles
• La promoción y el apoyo a investigaciones que mejoren el conocimiento sobre los medicamentos ya autorizados.
El director general de ASEBIO, Ion Arocena, explicó que la “AEMPS es un organismo regulador que ha entendido la necesidad de colaborar con el regulado para facilitar sus desarrollos. En esta jornada, las empresas de biotecnología han conocido de primera mano el apoyo que nos puede proporcionar la agencia y cómo puede favorecer la investigación y el desarrollo de nuevos productos y el acceso de los pacientes a los mismos.”
La Delegada de la Comisión de Salud de ASEBIO, Ana Polanco, defendió que “el trabajo conjunto de la industria y los organismos reguladores ha evolucionado para poder dar una respuesta innovadora, ágil y segura a las necesidades no cubiertas de los pacientes al mismo tiempo que se garantiza el cumplimiento de la normativa actual. Al igual que sucede con la Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos, impulsada desde la AEMPS, se están desarrollando otras iniciativas en Europa para agilizar el acceso a tratamientos innovadores por parte de los pacientes, como es el caso del Programa PRIME (PRIority MEdicines) y las adaptive pathways”.