La Fundación Teófilo Hernando (FTH) participa en un ensayo clínico multicéntrico dirigido a pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) en fase crónica recién diagnosticados
El objetivo del estudio es investigar la seguridad y eficacia de asciminib como monoterapia y en combinación con nilotinib en la consecución y mantenimiento de respuestas moleculares profundas estables; reducir la progresión de la enfermedad e incrementar las oportunidades de alcanzar una remisión libre de tratamiento (TFR).
También se pretende determinar si este tratamiento en investigación puede ser más eficaz que las terapias actualmente utilizadas, reduciendo al mismo tiempo la frecuencia y gravedad de los efectos adversos, lo que repercutiría en una mejora de la calidad de vida de los pacientes.
Este proyecto de investigación cuenta con el apoyo de Novartis Pharma AG y está desarrollado por el Grupo Español de Leucemia Mieloide Crónica (GELMC) y la Fundación GIMEMA (Grupo Italiano de Hematología), co-promotores del estudio, que se está llevando a cabo en varios hospitales de España e Italia.
La FTH es responsable de la puesta en marcha y apertura de centros, monitorización y gestión del estudio en los diferentes hospitales de España durante los 7 años de duración del ensayo (2 años de reclutamiento, 2 años de fase central de tratamiento, 2 años de fase de consolidación del tratamiento y 1 año libre de tratamiento).
El estudio está autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desde el 24 de junio de 2025 y, hasta la fecha, 14 de los 15 centros participantes en España han comenzado el reclutamiento en junio de 2025, habiéndose incluido ya 12 pacientes de un total estimado de 80 en los centros españoles.
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