Lanzamiento de TBMED, un nuevo proyecto de innovación de la UE

El nuevo proyecto de investigación de la UE, TBMED, tiene como objetivo apoyar a las empresas europeas de tecnología médica para competir a escala global mediante la reducción del tiempo de llegada al mercado de los dispositivos médicos clasificados como “de alto riesgo”.

El proyecto propone abordar dos de los problemas más apremiantes en los sistemas de salud de la UE: la gran variación en el diagnóstico del paciente y el aumento continuo de los costes, que conllevan una necesidad urgente de crear e incorporar valor en la atención médica. Sin embargo, las nuevas regulaciones de la UE relativas a dispositivos médicos clasificados como de alto riesgo suponen desafíos, especialmente para las empresas fabricantes europeas más pequeñas, que son el objetivo principal de TBMED.

Con el fin de ayudar a estas PYMEs a brindar una mejor atención a costes más razonables y permitirles competir globalmente con los con los grandes proveedores, el consorcio pretende desarrollar un banco de pruebas basado en innovación abierta (OITB) y centrado en los dispositivos que plantean un mayor reto: aquellos clasificados como “ de alto riego” (categorías IIb en adelante).