Lebrikizumab demuestra mejoras significativas en la mayoría de los pacientes en los ensayos de fase 3 para dermatitis atópica
Lebrikizumab, un inhibidor de la IL-13 en fase de investigación, también mostró mejoras en el picor, la interferencia del sueño y la calidad de vida cuando se combinó con TCS en comparación con placebo más TCS
Almirall ha anunciado recientemente que el 70 por ciento de los pacientes con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave que recibieron lebrikizumab combinado con el tratamiento estándar de corticoides tópicos (TCS) lograron al menos un 75 por ciento de mejora en la gravedad general de la enfermedad (EASI-75*) a las 16 semanas en el ensayo ADhere presentado en la 4ª Conferencia del Anual Revolutionizing Atopic Dermatitis (RAD). Lebrikizumab, un inhibidor de la IL-13 en fase de investigación, también mostró mejoras en el picor, la interferencia del sueño y la calidad de vida cuando se combinó con TCS en comparación con placebo más TCS.
Estos resultados se suman a los presentados el pasado marzo en el Congreso Anual de la American Academy of Dermatology (AAD), en los que más del 50 por ciento de los pacientes con DA de moderada a grave experimentaron una reducción de al menos el 75 por ciento de la gravedad de la enfermedad (EASI-75*) a las 16 semanas tras ser tratados con lebrikizumab en monoterapia en el marco del programa ADvocate. Asimismo, lebrikizumab también dio lugar a mejoras clínicamente significativas en el picor, así como a otros resultados importantes comunicados por los pacientes en comparación con aquellos tratados con placebo.
"Los nuevos datos positivos de los estudios de fase 3 en monoterapia ADvocate 1 y ADvocate 2 y del estudio de fase 3 ADhere combinado con corticoesteroides tópicos demuestran que lebrikizumab tiene el potencial de ser un tratamiento líder de una nueva generación de biológicos. Los pacientes necesitan nuevas opciones de tratamiento que proporcionen una alta eficacia y una mejor tolerabilidad. Este hito nos impulsa a seguir centrando nuestros esfuerzos en uno de los productos clave de nuestro pipeline de fase avanzada y a avanzar en nuestro compromiso de mejorar la calidad de vida de los pacientes a través de tratamientos innovadores", comenta el doctor Karl Ziegelbauer, Chief Scientific Officer de Almirall.
Los resultados completos de 52 semanas de ADvocate 1 y 2 se darán a conocer en los próximos meses. Almirall y Eli Lilly and Company tienen previsto presentar solicitudes a las autoridades reguladoras de todo el mundo a finales de 2022, una vez finalizados los estudios de ADvocate. Almirall tiene los derechos de desarrollo y comercialización de lebrikizumab para el tratamiento de indicaciones dermatológicas, incluida la DA, en Europa. Lilly tiene los derechos exclusivos para el desarrollo y la comercialización de lebrikizumab en los Estados Unidos y el resto del mundo a excepción de Europa.