Más de 20 hospitales españoles colaboran con Mikrobiomik en el desarrollo clínico del primer medicamento biológico basado en microbiota intestinal
Mikrobiomik ha comenzado una nueva ronda de financiación con el objetivo de escalar la compañía, tanto desde el punto de vista de recursos humanos, como en lo que respecta a sus capacidades productivas
La biofarmacéutica vizcaína, en su afán de ayudar a todas aquellas personas que sufren una enfermedad grave sin disponibilidad de tratamientos curativos eficaces, se encuentra en la fase final del desarrollo clínico de, MBK-01, primer medicamento biológico basado en microbiota intestinal.
Mikrobiomik aspira a liderar el cambio de paradigma que supone diseñar soluciones terapéuticas a partir del microbioma humano. En este sentido, el Dr. Juan Basterra, Director General de Mikrobiomik, afirma que quieren “cumplir el sueño de ser la primera compañía mundial que comercializa en la Unión Europea el primer medicamento biológico en la indicación de infección por Clostridioides difficile y bajo el innovador formato de cápsulas de microbiota fecal para su administración en una toma única de 4 cápsulas, evitando los procedimientos invasivos con riesgo de efectos adversos y de alto costo, como la sonda nasoduodenal o la colonoscopia”.
En la actualidad, no existe en el mercado farmacéutico ningún medicamento basado en microbiota intestinal. Por esta razón, existe una necesidad de construir una alternativa terapéutica eficaz y segura en los pacientes que sufren infección recurrente por Clostridioides difficile que no responden a los antibióticos.
La infección por Clostridioides difficile es cada vez más frecuente en el mundo. Aunque en España el número de fallecimientos es relativamente bajo debido a que las cepas no son hipervirulentas, en Estados Unidos ocurre todo lo contrario; con más de 500.000 casos al año que producen más de 30.000 fallecimientos y un sobrecoste sanitario en torno a los 2.000 millones de dólares.
Actualmente, el 75% de los pacientes responde al tratamiento antibiótico, pero un 25% presenta recurrencias múltiples que generan incrementos en la morbimortalidad y, en algunos casos el fallecimiento. En estos pacientes el trasplante de microbiota fecal ha demostrado eficacia en torno al 90% en ausencia de efectos secundarios relevantes y está avalado como la opción terapéutica más eficaz y con mayor grado de evidencia en el tratamiento de la recurrencia por Clostridioides difficile.