Merck presenta datos de Mavenclad® (cladribina comprimidos) a 4 años que muestran efectos a nivel periférico y del Sistema Nervioso Central en EMR
Es el único tratamiento oral de alta eficacia que, con una posología personalizada según el peso del paciente y con un régimen de corta duración, ha demostrado beneficios sostenidos en el control de la enfermedad tanto en brotes como en actividad radiológica
Merck, compañía líder en ciencia y tecnología, ha anunciado hoy la presentación de nuevos resultados a cuatro años de dos grandes estudios en fase IV en los que se destacan resultados favorables en la progresión de la discapacidad y la eficacia a largo plazo de Mavenclad® (cladribina comprimidos) en pacientes con esclerosis múltiple recurrente (EMR). Estos resultados se han presentado en el marco del 41º Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento e Investigación de la Esclerosis Múltiple (ECTRIMS), que tiene lugar del 24 al 26 de septiembre en Barcelona.
“Nuestro último análisis demuestra que cladribina comprimidos tiene una eficacia duradera, sin necesidad de inmunosupresión continua, con un control a largo plazo de marcadores inflamatorios y no inflamatorios de la discapacidad relacionada con la EM”, afirma Alexander Kulla, vicepresidente senior y jefe del departamento Médico de Neurología e Inmunología de Merck. “La eficacia y la seguridad de este tratamiento se ha demostrado mediante las variables de eficacia tradicionales, tanto en ensayos clínicos como en la práctica real. Ahora, gracias a estos nuevos criterios de evaluación, podemos reflejar mejor el alcance de su impacto en la enfermedad”.
Los resultados del análisis integrado a cuatro años de CLARIFY-MS (n = 482) y MAGNIFY-MS (n = 270), incluidos sus estudios de extensión, mostraron bajas tasas de acumulación de discapacidad y progresión de la discapacidad independiente de brote (PIRA, por sus siglas en inglés) en pacientes tratados con cladribina comprimidos, especialmente en aquellos más jóvenes y que iniciaron el tratamiento en las primeras fases de la enfermedad. Tras 4 años desde el inicio del tratamiento, el 83 % no presentaba progresión confirmada de la discapacidad (CDP, por sus siglas en inglés) y más del 89 % no presentaba PIRA. El 15,4 % de los pacientes tratados con cladribina comprimidos experimentó una mejora confirmada de la discapacidad (CDI, por sus siglas en inglés) Además, los pacientes más jóvenes (≤40) tenían una menor probabilidad de experimentar PIRA.
En la extensión del estudio MAGNIFY-MS (N = 219), se midieron las tasas de atrofia cerebral en los pacientes tratados con esta terapia y se demostró que no superaba la tasa los valores de normalidad de atrofia en individuos sanos, lo que refuerza la importancia de la preservación del volumen cerebral como objetivo terapéutico en la esclerosis múltiple. Entre los años 2 y 4, el porcentaje anual de cambio del volumen cerebral se mantuvo por debajo del umbral del 0,4% tanto en pacientes naïve como previamente tratados. Los pacientes con bajas tasas de atrofia cerebral en el cuarto año presentaron un menor deterioro cognitivo y una tasa media anual de brotes (AAR, por sus siglas en inglés) notablemente inferior (0,04 ± 0,12 frente a 0,16 ± 0,26) en comparación con aquellos que presentaban un porcentaje anualizado superior al -0,4% en el volumen cerebral. Estos resultados, sugieren que tener mayores tasas de atrofia cerebral puede ser un factor predictivo de progresión de la discapacidad y deterioro cognitivo en personas con EMR.
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