Oniria Therapeutics, CSIC y VHIO reciben 2 millones de euros del Ministerio de Ciencia e Innovación para avanzar en el nuevo fármaco ONR-001 para el melanoma metastático
La financiación se destinará a desarrollar un biomarcador que monitorizará la respuesta de ONR-001 en pacientes, impulsando el
nuevo fármaco hacia los ensayos clínicos.
El consorcio público-privado formado por la compañía biofarmacéutica Oniria Therapeutics, el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) y el Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) ha conseguido 2 millones de euros de financiación del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades de España y de la Unión Europea, a través del programa CPP 2023, para desarrollar y validar un biomarcador que permitirá monitorizar la respuesta al nuevo fármaco ONR-001 de pacientes con cáncer de piel del tipo melanoma.
ONR-001 es una terapia innovadora de Oniria Therapeutics diseñada para tumores sólidos y líquidos agresivos que no responden a los tratamientos actuales. El factor diferencial de ONR-001 es que hiperactiva la enzima TET2 hasta un nivel letal para las células tumorales persistentes, actuando como un talón de Aquiles que, en estudios preclínicos, ha demostrado inhibir significativamente la progresión del melanoma metastásico, el cáncer de colon y la leucemia mieloide aguda. La hiperactivación de TET2 deja una marca en el ADN de las células, que actúa como un biomarcador para determinar si ONR-001 está haciendo efecto sobre su diana terapéutica y medir la respuesta de las células tumorales al tratamiento.
Para monitorizar este biomarcador se utilizará una innovadora tecnología de nanopartículas desarrollada por el CSIC. Su aplicación en pacientes será sencilla, a través de una analítica de sangre. Está previsto que el proyecto tenga una duración de 3 años y se espera que, a partir del 2027, se valide en ensayo clínico junto con el fármaco ONR-001.
El melanoma es un tipo agresivo de cáncer de piel que se origina en los melanocitos, las células responsables de la pigmentación. Su peligrosidad radica en su alta capacidad de generar metástasis. El número de casos nuevos de melanoma ha aumentado de manera constante durante los últimos 30 años. En España se diagnosticaron 20.392 nuevos cánceres de piel en 2023, según las estimaciones de la Asociación Española Contra el Cáncer. De éstos, los carcinomas representaron el 71% y los melanomas el 29%.
“Los resultados preclínicos posicionan a ONR-001 como una terapia prometedora para el tratamiento del melanoma metastásico, con el potencial de mejorar la esperanza de vida de los pacientes con este cáncer tan agresivo. La incorporación de este biomarcador es clave para avanzar en el desarrollo de una oncología de precisión más efectiva” explica el Dr. Héctor G. Palmer, director científico y cofundador de Oniria Therapeutics, y jefe del Grupo de Células Madre y Cáncer del VHIO.
El estándar actual de tratamiento para el melanoma metastásico se basa en inmunoterapias y terapias dirigidas, como los inhibidores de PD-1 y los tratamientos para mutaciones específicas como BRAF. Aunque estos enfoques han mejorado los resultados, la enfermedad sigue siendo difícil de tratar, ya que algunos pacientes no responden o desarrollan resistencia con el tiempo.
El grupo de investigación del Prof. Jesús Martínez de la Fuente (Instituto de Nanociencia y Materiales de Aragón-CSIC/Universidad de Zaragoza y CIBER-BBN) trabajará en el desarrollo de un sistema de detección rápido de distintas marcas epigenéticas empleando un sistema de transducción térmico basado en nanopartículas metálicas y su capacidad para absorber luz y transformar esta energía en calor. “De esta manera se podrá hacer un mejor seguimiento del tratamiento y permitirá una óptima selección de los pacientes sensibles al mismo” ha comentado.
Esther Riambau, CEO y cofundadora de Oniria Therapeutics, afirma que “estamos muy agradecidos a la Agencia Estatal de Investigación, dependiente del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, por su apoyo. Ser admitidos en el Programa Colaboración Público-Privada 2023 es un hito crucial para progresar en el desarrollo clínico de ONR-001 y también supone una excelente validación de nuestro innovador enfoque terapéutico”.
En 2024, Oniria Therapeutics fue reconocida como una de las 10 empresas más disruptivas por la Generalitat de Catalunya (ACCIÓ) y recibió el Premio de la Sociedad Catalana de Biología por su destacada labor para superar la persistencia del cáncer.