ORYZON anuncia el reclutamiento del primer paciente en un ensayo iniciado por investigador de Fase Ib de iadademstat en cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso
El estudio, liderado por la Universidad de Yale, explora la combinación con atezolizumab y radioterapia.
Oryzon Genomics S.A., compañía biofarmacéutica de fase clínica y líder global en epigenética, ha anunciado hoy que el primer paciente ha recibido tratamiento en un ensayo de Fase Ib iniciado por investigador de búsqueda de dosis, que evalúa iadademstat, el potente y selectivo inhibidor de LSD1 de Oryzon, en combinación con radioterapia y un inhibidor de puntos de control inmunitario en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (CPCP-EE) residual, progresivo o recurrente. El estudio está esponsorizado y llevado a cabo por la Universidad de Yale.
El ensayo (NCT07113691), titulado “Iadademstat y radioterapia con atezolizumab en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso con enfermedad persistente, recurrente o progresiva tras tratamiento sistémico de primera línea” es un estudio de Fase Ib, abierto y no aleatorizado, que evaluará la seguridad, tolerabilidad y eficacia de iadademstat en combinación con atezolizumab y radioterapia corporal estereotáctica (SBRT), seguido de un tratamiento de mantenimiento con atezolizumab e iadademstat. El estudio incluirá pacientes con CPCP-EE residual, progresivo o recurrente que hayan recibido previamente quimioterapia basada en platino, con o sin tratamiento con inhibidores de puntos de control inmunitario. La Dra. Anne Chiang, de la Universidad de Yale, actúa como Investigadora Principal.
El Dr. Carlos Buesa, CEO de Oryzon, ha comentado: “El inicio de este estudio en la Universidad de Yale representa un hito importante en nuestros esfuerzos por ampliar el desarrollo clínico de iadademstat en el cáncer de pulmón de células pequeñas. La combinación de la inhibición de LSD1 con inmunoterapia y radioterapia es una estrategia prometedora, y esperamos con interés los datos que este ensayo pueda aportar sobre el posible papel de iadademstat en el abordaje de esta enfermedad agresiva con una alta necesidad médica no cubierta.”
La Dr. Chiang, Investigadora Principal del estudio, ha añadido: “Algunos pacientes con CPCP obtienen un beneficio a largo plazo con inmunoterapia, y esperamos aprender cómo extender ese beneficio a un mayor número de pacientes. A través de este estudio, nuestro objetivo es potenciar la respuesta inmunitaria mediante la adición de radioterapia e iadademstat a la inmunoterapia en pacientes con CPCP. El uso de biopsias pareadas nos ayudará también a comprender los acontecimientos clave que tienen lugar en el tumor y en su microambiente.”