ORYZON anuncia sus resultados y avances en el primer semestre de 2025

- Oryzon Genomics S.A., compañía biofarmacéutica de fase clínica y líder europeo en epigenética, ha anunciado hoy sus resultados y avances en el primer semestre de 2025. 

La compañía ha consolidado el proceso de financiación iniciado en diciembre de 2024 y finalizado en julio  de 2025. Oryzon ha obtenido entre diciembre de 2024 y julio de 2025 financiación por un importe de 52,0 M€, de los cuales 30,0 M€ proceden de una ampliación de capital, 7,0 M€ del apoyo de la banca comercial en una ronda de acompañamiento a la ampliación de capital, 13,2 M€ de la subvención IPCEI y 1,8 M€ de cash back de sus actividades de I+D. 

La compañía cerró con éxito en el mes de abril una ampliación de capital por valor de 30 M€ mediante una emisión directa de acciones ordinarias, sin emisión de warrants asociada. A pesar de las adversas condiciones del mercado, la operación despertó un fuerte interés entre los inversores, resultando en una sobresuscripción significativa. 

El Dr. Carlos Buesa, CEO de Oryzon, ha declarado: “Nuestra exitosa ampliación de capital de 30 millones de euros, llevada a cabo en un contexto de condiciones de mercado extraordinariamente complicadas, representa un sólido voto de confianza en la ciencia de Oryzon, nuestro pipeline clínico y nuestra propuesta de valor a largo plazo. Los fondos obtenidos no solo refuerzan nuestra posición financiera, sino que también  incrementan nuestra visibilidad en el panorama biotech internacional. Esta financiación nos permite 
impulsar nuestros programas clínicos con un renovado impulso y claridad estratégica. Confiamos en que los avances clínicos y los datos que presentaremos en los próximos trimestres seguirán validando la confianza que la comunidad inversora ha depositado en nosotros.”

El Dr. Buesa ha continuado: “Estamos cada vez más cerca de convertirnos en una compañía en Fase III, tras la presentación en junio ante la FDA del protocolo de ensayo clínico de Fase III de vafidemstat para el tratamiento de la agitación y la agresividad en el Trastorno Límite de la Personalidad (TLP). Este protocolo incorpora todas las observaciones y recomendaciones recibidas de la agencia en relación con los criterios de valoración. En paralelo, datos exploratorios adicionales procedentes de estudios previos de Fase IIa 
sugieren que vafidemstat también podría reducir la agresividad en otras poblaciones de pacientes. Sobre esta base, hemos iniciado los preparativos para un nuevo ensayo clínico de Fase II con el objetivo de evaluar vafidemstat en la agresividad asociada al trastorno del espectro autista, que estará parcialmente financiado a través de la ayuda recientemente concedida en el marco del programa europeo EU-IPCEI. Tras la reciente ampliación de capital, también estamos ampliando el ensayo clínico en curso EVOLUTION en esquizofrenia, hasta ahora realizado exclusivamente en España, a otros países europeos. Esta expansión geográfica está diseñada para acelerar el reclutamiento y reforzar aún más la solidez del ensayo.”

El Dr. Buesa ha continuado, “En oncología, estamos satisfechos con el sólido progreso que están experimentando todos los ensayos clínicos en curso con iadademstat. Esto incluye el ensayo FRIDA, esponsorizado por la compañía, en pacientes con LMA con mutación FLT3 en recaída o refractaria, así como los estudios iniciados por investigador (IIS) y CRADA en LMA en primera línea, en síndrome mielodisplásico y cáncer de pulmón de célula pequeña. Esperamos poder presentar actualizaciones y datos de algunos de estos programas en el próximo congreso ASH2025, que se celebrará este diciembre, lo que representará una buena oportunidad para compartir nuestros avances clínicos con la comunidad hematológica y oncológica internacional.”

El Dr. Buesa ha continuado: “Estamos muy entusiasmados de ampliar la evaluación clínica de iadademstata indicaciones hematológicas no malignas, comenzando por la anemia falciforme. En esta patología, la inhibición de LSD1 desempeña un papel mecanístico central en la reinducción de la hemoglobina fetal, necesaria para revertir el fenotipo de la enfermedad. Nuestros datos preliminares en modelos de primates no humanos han sido muy alentadores en comparación con otros compuestos actualmente en desarrollo.” “El mercado de la anemia falciforme es considerable, como puso de manifiesto la experiencia de Pfizer con voxelotor (Oxbryta®), que recibió la aprobación acelerada de la FDA en 2019. Aunque el fármaco fue retirado en 2024 debido a aspectos de seguridad, su promesa comercial inicial puso de relieve tanto la importante necesidad médica no cubierta como el potencial de mercado asociado a esta indicación”, ha añadido.