ORYZON presentará datos clínicos positivos actualizados de iadademstat en leucemia mieloide aguda en EHA 2026
En primera línea, iadademstat con azacitidina y venetoclax sigue mostrando un perfil de seguridad favorable y una ORR del 100%, con una tasa de remisión completa compuesta (CRc) del 93% (con 79% de remisiones completas) y una OS estimada a 12 meses del 74%.
Oryzon Genomics S.A., compañía biofarmacéutica de fase clínica y líder global en epigenética, ha anunciado hoy que se presentarán datos clínicos positivos actualizados de dos ensayos clínicos de Fase Ib que evalúan su inhibidor selectivo de LSD1 iadademstat en leucemia mieloide aguda (LMA) en dos sesiones de pósteres durante el Congreso Anual de la European Hematology Association (EHA), que se celebrará del 11 al 14 de junio de 2026 en Estocolmo, Suecia.
“Valoramos muy positivamente los resultados actualizados tanto del estudio ALICE-2 como FRIDA, que continúan respaldando la actividad clínica y el perfil de seguridad favorable de las combinaciones basadas en iadademstat en LMA”, ha comentado Carlos Buesa, CEO de Oryzon. “En EHA 2026 presentaremos datos actualizados de una cohorte mayor de pacientes del estudio ALICE-2, que probablemente representará un 75%-80% del reclutamiento previsto, lo que creemos proporcionará una evaluación más madura tanto de la seguridad como de la eficacia de la combinación triple. A la vista de la solidez de los datos emergentes, la Compañía está contemplando un plan de desarrollo clínico acelerado para iadademstat en el contexto de la LMA en primera línea.”
Detalles de las presentaciones:
Título: Resultados actualizados de seguridad y eficacia de una investigación de Fase Ib del inhibidor de LSD1 iadademstat (ORY-1001) en combinación con azacitidina y venetoclax en LMA de nuevo diagnóstico
ID del abstract: EHA-4924
Presentador: Curtis Lachowiez, MD, Oregon Health & Science University, Portland, Estados Unidos de América
Fecha y hora de la presentación: sábado, 13 de junio de 2026, de 18:45 a 19:45 CEST
A la fecha de corte de datos de febrero de 2026, la combinación triple de iadademstat, azacitidina y venetoclax evaluada en el estudio ALICE-2 (NCT06357182) continúa mostrando un perfil de seguridad favorable y altas tasas de respuesta. Entre los pacientes evaluables (n=14/15), la tasa de respuesta global (ORR) fue del 100%, con una tasa de remisión completa (CR) del 79% (n=11/14) y una tasa de remisión completa compuesta (CRc: CR+CRh+CRi) del 93% (n=13/14). Tras una mediana de seguimiento de 6 meses, la tasa estimada de supervivencia global (OS) a 12 meses fue del 74%. Durante el congreso se presentarán datos actualizados con pacientes adicionales y respuestas más maduras.
Título: Seguridad y eficacia de iadademstat más gilteritinib en la cohorte de expansión de FRIDA en leucemia mieloide aguda con mutación FLT3 en recaída/refractaria
ID del abstract: EHA-5879
Presentador: Amir Fathi, MD, Massachusetts General Hospital, Boston, Estados Unidos de América
Fecha y hora de la presentación: viernes, 12 de junio de 2026, de 18:45 a 19:45 CEST
Los datos actualizados de una población de pacientes con LMA FLT3 mutada en recaída o refractaria, intensamente pretratada, del estudio FRIDA (NCT05546580), que evalúa iadademstat en combinación con el tratamiento estándar gilteritinib, mostraron un perfil de seguridad favorable y una tasa CRc del 67% (n=12/18). Durante el congreso se presentarán datos adicionales.
Los abstracts están disponibles en la página web de EHA 2026 aquí.