ORYZON recibe 13,26 millones € en el primer Proyecto Importante de Interés Común Europeo (IPCEI) en el sector sanitario (proyecto Med4Cure)

Oryzon Genomics S.A., compañía biofarmacéutica de fase clínica y líder europeo en epigenética, ha anunciado hoy la publicación de la propuesta de resolución provisional española para Med4Cure, el primer Proyecto Importante de Interés Común Europeo (IPCEI, por sus siglas en inglés) destinado a apoyar la investigación, la innovación y el primer despliegue industrial de productos farmacéuticos y sanitarios en Europa, concediendo a Oryzon una ayuda no reembolsable de 13.263.794 € para su proyecto VANDAM. Esta cantidad corresponde al 64% del presupuesto total aceptado (20,68 millones €) del Proyecto VANDAM.

El Dr. Carlos Buesa, CEO de Oryzon, ha comentado: “Esta ayuda es un pilar clave en la estrategia clínica de Oryzon, ya que proporciona recursos financieros sustanciales que nos permiten acelerar los próximos pasos en el desarrollo clínico de vafidemstat para el tratamiento de trastornos del SNC. Más importante aún, nos permitirá explorar más a fondo el potencial terapéutico de vafidemstat en el tratamiento de la agresividad en enfermedades raras, como subtipos del TEA, donde se ha validado un enfoque epigenético. Ahora podremos evaluar sus efectos no solo en un amplio rango de pacientes con TEA, sino también aplicar un enfoque de medicina personalizada dirigido a subpoblaciones genéticamente definidas, como aquellas con síndrome de Phelan-McDermid, síndrome X frágil y otras, fortaleciendo así significativamente nuestro programa de salud mental”.

El Dr. Buesa ha añadido: “Además, esta subvención respalda una investigación más profunda de una estrategia de medicina personalizada con nuestro segundo compuesto, iadademstat, en tumores raros y enfermedades hematológicas con base genética. Estas son áreas con alta necesidad médica no cubierta y creciente interés de la industria farmacéutica por opciones terapéuticas innovadoras. Creemos que este programa impulsará un progreso significativo en el desarrollo de iadademstat y aumentará su potencial comercial. Esta iniciativa multinacional respaldada por la UE jugará un papel crítico para garantizar el acceso de los ciudadanos europeos —y de las generaciones futuras en todo el mundo— a medicamentos de precisión de vanguardia para enfermedades raras”. El Dr. Buesa ha continuado: “Con nuestra reciente financiación de 30 millones de euros, esta subvención y otras entradas adicionales, la compañía cuenta ahora con una sólida posición de caja para ejecutar nuestros planes de desarrollo clínico.”

El Dr. Jordi Xaus, Director Científico de Oryzon, ha añadido: “Queremos expresar públicamente nuestro agradecimiento a los funcionarios de la UE y a la agencia gubernamental española CDTI por su apoyo y valiosa colaboración”. VANDAM, acrónimo de “Validación de agentes epigenéticos para enfermedades raras del ámbito neuro aplicando un enfoque de medicina personalizada”, es un proyecto de 44 meses de duración destinado a desarrollar terapias eficaces para abordar enfermedades raras graves, incluidos trastornos del neurodesarrollo raros y tumores neuroendocrinos raros causados por mutaciones y/o pérdida de función de genes principalmente implicados en la regulación de la cromatina. El proyecto pretende mejorar la calidad de vida de estos pacientes, para los que actualmente no existen opciones de tratamiento, mediante una comprensión más profunda de las causas moleculares subyacentes y el desarrollo de terapias dirigidas que aborden selectivamente la etiopatogenia de estas enfermedades. El proyecto comenzó en enero de 2023 y se extenderá hasta agosto de 2026.

Med4Cure es un macroproyecto paneuropeo que comprende 14 iniciativas científicas desarrolladas por 13 empresas como Participantes Directos y 11 como Participantes Asociados, en seis Estados miembros de la UE: Bélgica, Francia, Hungría, Italia, Eslovaquia y España. En España, el proyecto está coordinado por el Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI) bajo el marco del Reglamento General de Exención por Categorías (GBER por sus siglas en inglés), en consonancia con los requisitos establecidos en la convocatoria española CNU/1418/2024. España ha integrado su participación en el IPCEI Med4Cure dentro del Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia nacional, financiado por el Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades y el CDTI, con posibilidad de financiación parcial a través del Mecanismo de Recuperación y Resiliencia de la UE. Oryzon participa en Med4Cure como Participante Asociado dentro del consorcio. Tras la publicación de la resolución provisional, se espera la resolución definitiva en un plazo de 3 a 4 semanas, y la subvención será desembolsada en un único pago poco después.