ProductLife Group como un partner estratégico de un consorcio EIT Health apoyando un proyecto innovador, proyecto APNEAL

ProductLife Group es una consultora global francesa que brinda soporte en regulación, farmacovigilancia, CMC & Quality en 150 países a lo largo de 5 continentes; es miembro de EIT Health, parte de la red de socios clave y ha sido partner estratégico de la Startup Apneal en su proyecto innovador.

APNEAL, startup francesa que busca mejorar y ayudar en el diagnóstico de la apnea del sueño fue seleccionada por EIT Health Flagships: un programa dotado con más de 2 millones de euros que acelerará el desarrollo de su aplicación móvil de detección y ayuda al diagnóstico de la apnea del sueño.

Apneal introduce avances revolucionarios en las pruebas de apnea del sueño con la primera tecnología del mundo para realizar pruebas avanzadas en casa con precisión diagnóstica, utilizando únicamente el smartphone del paciente sujeto al tórax con un vendaje adhesivo. Aprovechando los sensores básicos del smartphone, APNEAL registra los movimientos y sonidos respiratorios del paciente durante el sueño. Estos datos se transforman mediante sofisticados algoritmos de inteligencia artificial en señales equivalentes a las obtenidas mediante exámenes clínicos avanzados (por ejemplo, poligrafía ventilatoria), lo que permite la detección automática de eventos cardíacos y respiratorios. Una vez finalizada la grabación, la tecnología genera un informe del examen con acceso a métricas para evaluar la calidad del sueño. A continuación, los resultados se comunican al médico en un cuadro de mandos ergonómico antes de proceder al tratamiento del paciente.

Gracias al programa EIT Health Flagships, APNEAL obtiene respaldo financiero y apoyo operativo a través de una red de actores clave en el ecosistema europeo de la apnea del sueño.

¿Cuál es el papel de PLG en el proyecto APNEAL y por qué lo hicimos?

ProductLife Group es fundamental como socio regulador dentro de este consorcio, proporcionando orientación experta sobre el cumplimiento normativo y la preparación de auditorías. La participación de PLG en el consorcio profundiza nuestra experiencia reguladora y contribuye a acelerar el acceso de los pacientes a tecnologías sanitarias innovadoras. Al tender un puente entre la investigación de vanguardia y la aprobación reglamentaria, PLG está preparado para revolucionar el panorama de las pruebas del sueño en el hogar, mejorando en última instancia el acceso de los pacientes a las tecnologías sanitarias innovadoras.