Rokote Laboratories firma un acuerdo con 3PBIOVIAN para la fabricación GMP de la vacuna contra la COVID-19 basada en vectores de adenovirus
Rokote Laboratories Finland Ltd. ha seleccionado a 3PBIOVIAN como socio CDMO para la fabricación GMP de un candidato basado en un vector de adenovirus tipo 5 (Ad5) que expresa una proteína modificada del coronavirus respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2).

3PBIOVIAN proporcionará a Rokote Laboratories tanto la Sustancia Activa como el Producto Farmacéutico para llevar la vacuna intranasal FINCoVac 2.1 a los estudios clínicos de Fase I. La vacuna FINCoVac 2.1 pretende inducir una fuerte respuesta inmune mucosal en las células nasofaríngeas, que sirven como punto de entrada principal para el SARS-CoV-2, causante de la enfermedad COVID-19. Dicha inmunidad mucosal podría potencialmente prevenir tanto la infección como la transmisión de esta patología.
El acuerdo comprende la fabricación GMP del vector Ad5 para estudios clínicos de Fase I utilizando el proceso estándar de 3PBIOVIAN en sus instalaciones ubicadas en Turku, Finlandia. Debido a las necesidades urgentes de Rokote Laboratories, el programa ha avanzado a una producción GMP de manera excepcionalmente rápida, aprovechando la amplia experiencia en procesos basados en adenovirus de 3PBIOVIAN.
Rokote Laboratories, empresa finlandesa de biotecnología, está especializada en tecnologías avanzadas de vacunación, en particular vacunas intranasales que inducen inmunidad en las mucosas. Aprovechando tecnologías avanzadas de vectores adenovirales, su objetivo es mejorar la eficacia y la seguridad de las vacunas. En respuesta a la pandemia de COVID-19, desarrollaron rápidamente una vacuna en spray nasal como una opción fácil de administrar y no invasiva junto a las vacunas existentes.
Erkko Ylösmäki, CEO de Rokote Laboratories:
"Nos complace asociarnos con 3PBIOVIAN para la fabricación de nuestra vacuna intranasal COVID-19 de próxima generación. La capacidad de utilizar el proceso estándar de 3PBIOVIAN para la producción rápida de lotes GMP, junto con su amplia experiencia en procesos basados en adenovirus, convirtió a 3PBIOVIAN en el socio CDMO ideal. Estamos encantados de iniciar esta colaboración y esperamos que juntos podamos seguir avanzando en el desarrollo de vacunas finlandesas."
Dámaso Molero, CEO de 3PBIOVIAN:
"Estamos encantados de que Rokote Laboratories nos haya seleccionado como socios para la fabricación de su innovador candidato a fármaco basado en adenovirus. La combinación de 3P Biopharmaceuticals con Biovian nos permite aportar soluciones terapéuticas en un amplio espectro y cubrir las necesidades de fabricación de alto reto tecnológico como es este caso.”
Antti Nieminen, CEO Adjunto de 3PBIOVIAN:
"Nuestra empresa cuenta con dos décadas de experiencia en el desarrollo de procesos de vectores virales y en la fabricación de adenovirus según las normas GMP, y nos complace participar en el camino de esta novedosa vacuna de segunda generación contra coronavirus hacia los ensayos clínicos.”
Sobre Rokote Laboratories Finland Ltd.
Rokote Laboratories Finland Ltd. es una empresa finlandesa de desarrollo de vacunas establecida en 2020 y ubicada en Helsinki y Kuopio. Las operaciones de la compañía se basan en la cooperación de investigación que aprovecha la experiencia de la Universidad de Finlandia Oriental y la Universidad de Helsinki. En 2021, Rokote Laboratories Finland Ltd. recibió 9 millones de euros en financiamiento de Ferring Ventures SA, el Fondo Jenny y Antti Wihuri, el Fondo Cultural Finlandés y Business Finland para el desarrollo, fabricación e implementación de la vacuna contra el coronavirus FINCoVac en ensayos clínicos. https://www.rokote.com
Sobre 3PBIOVIAN
3PBIOVIAN es una Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) que opera a nivel global, brindando servicios integrales a empresas de biotecnología y farmacéuticas. Su oferta de servicios incluye plataformas de expresión y producción de proteínas basadas en cepas microbianas y células de mamífero, de ADN plasmídico, de vectores virales para adenovirus y virus adenoasociados para terapia génica y de productos de terapia celular. También ofrece servicios de llenado y acabado (Fill and Finish) para proteínas recombinantes y vectores virales. La compañía cuenta con instalaciones de fabricación en Pamplona-Noáin, España, y Turku, Finlandia, que respaldan de manera eficiente las diversas necesidades de sus clientes, cubriendo desde el suministro preclínico y clínico hasta la fabricación comercial a gran escala abarcando tanto principios activos como medicamentos.