Sartorius FlexAct® BT: Test de integridad “in situ” de bolsas de un solo uso

El aumento del uso de bolsas de un solo uso en producción cGMP requiere mayor seguridad en su integridad y verificaciones de fugas más fiables. El sistema FlexAct® BT de Sartorius Stedim Biotech permite implementar la prueba de caída de presión ASTM F2095-01 en bolsas Flexboy®. Esta solución detecta fugas potenciales durante el transporte y el manejo de bolsas 2D. Cuenta con el verificador de bolsas Sartocheck® 4 plus y un set de dos soportes de placas para realizar la prueba de presión de forma segura, rápida, fácil y fiable.

Además de proteger la bolsa de tensiones mecánicas, los soportes permiten que la prueba se realice con un volumen de inflado muy pequeño a alta presión, siendo altamente reproducible, precisa y sensible. Asimismo, los separadores porosos evitan la ocultación de fugas potenciales contra las placas.

FlexAct® BT, validado para detectar fugas de 30μm en todas las bolsas 2D en menos de 10 minutos, permite una prueba Multi Unit para comprobar dos bolsas en paralelo y realizar test de integridad de los filtros.