Theriva™ Biologics anuncia la presentación de datos del ensayo clínico de fase 1 VCN-01 para retinoblastoma en ASCO 2025 y una reunión de investigadores para revisar los datos principales del ensayo VIRAGE de fase 2b de VCN-01 en cáncer de páncreas metast

Theriva™ Biologics (NYSE American: TOVX), (“Theriva” o la “Compañía”), compañía diversificada en fase clínica que desarrolla terapias diseñadas para tratar el cáncer y enfermedades relacionadas en áreas de gran necesidad no cubierta, anunció hoy la próxima presentación de los resultados clínicos finales y los datos de seguridad del estudio clínico de fase 1, patrocinado por investigadores y realizado en el Hospital Sant Joan de Déu Barcelona, que evalúa la seguridad y la tolerabilidad de dos inyecciones intravítreas de VCN-01 (zabilugen almadenorepvec) en pacientes con retinoblastoma intraocular refractario a quimioterapia sistémica, intraarterial o intravítrea, para quienes la enucleación fue el único tratamiento recomendado (NCT03284268). Estos datos se presentarán en un póster en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que se celebrará en Chicago, Illinois, del 30 de mayo al 3 de junio de 2025. 

Los detalles del póster número 161 (número de abstract 10046) se pueden encontrar a continuación.

• Autor que presenta: Dr. Jaume Català-Mora, Oftalmólogo Pediátrico, Hospital Infantil Sant Joan de Déu-Barcelona
• Título: Estudio de fase I de aumento de dosis para evaluar la seguridad y eficacia del virus oncolítico VCN-01 en pacientes con retinoblastoma refractario.
• Sesión de poster: Oncología pediátrica
• Fecha y hora: sábado 31 de mayo de 2025, 0900-1200 US CDT
• Ubicación: online en el portal de la conferencia y en persona en el Hall A, McCormick Place, Chicago, IL

“Nos complace enormemente que el importante trabajo de nuestros colaboradores del Hospital Sant Joan de Déu-Barcelona se presente en el principal congreso internacional de oncología», declaró Steven A. Shallcross, director ejecutivo de Theriva Biologics. «Anteriormente informamos que el Comité de Seguimiento del Estudio determinó que los resultados del ensayo eran positivos. Esta presentación en póster brinda a los investigadores la oportunidad de discutir los resultados detallados sobre la seguridad y la eficacia a largo plazo del VCN-01 en esta población con una audiencia más amplia de oncología clínica y obtener comentarios que puedan ayudar a refinar nuestra estrategia clínica para el VCN-01 en esta población de cáncer pediátrico poco estudiada.”

Guillermo Chantada, experto mundial en retinoblastoma y uno de los investigadores del ensayo, indicó: «El virus oncolítico VCN-01 es una nueva opción prometedora para el tratamiento del retinoblastoma. En nuestro estudio, ha demostrado un perfil de toxicidad tolerable y una respuesta alentadora en las siembras vítreas refractarias, que siguen siendo la principal causa de fracaso de la terapia conservadora. A través de su mecanismo de acción, VCN-01 se dirige específicamente a las células tumorales y, al ser un agente no quimioterapéutico ni radioterapéutico, resulta de mucho interés para esta población con mayor riesgo de neoplasias malignas inducidas por el tratamiento”.

El equipo directivo de Theriva también asistirá a la conferencia de ASCO y participará en una reunión el lunes 2 de junio de 2025 para revisar los resultados principales informados recientemente del ensayo clínico de fase 2b VIRAGE en adenocarcinoma ductal pancreático metastásico de primera línea (PDAC) con investigadores y obtener información adicional relevante para el diseño y la ejecución de un ensayo clínico de fase 3 en esta indicación.