TiGenix anuncia la aprobación de la denominación comercial en Europa para su producto candidato en fase de desarrollo Cx601

TiGenix ha obtenido la aprobación del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos para el uso de la denominación comercial Alofisel para su producto Cx601, destinado al tratamiento de fístulas perianales complejas en pacientes con la enfermedad de Crohn. La denominación comercial Alofisel, marca registrada de TiGenix, se empleará de ahora en adelante en el actual proceso centralizado de autorización de Cx601 ante la EMA, que cubre los 28 estados miembro de la UE con Noruega, Islandia y Liechtenstein, y también a partir del momento del lanzamiento, una vez se haya conseguido la autorización de comercialización.

TiGenix también ha anunciado la aprobación del Consejo de Denominaciones Adoptadas de Estados Unidos, así como del grupo de expertos en denominaciones comunes internacionales de la Organización Mundial de la Salud, para el uso de la denominación común darvadstrocel para Cx601.

TiGenix ha presentado a la EMA una solicitud de autorización de comercialización para Alofisel como tratamiento de fístulas perianales complejas en pacientes adultos con enfermedad de Crohn luminal inactiva o de intensidad media que no han respondido como se esperaba al menos a un tratamiento biológico o convencional. Está previsto que el CHMP dé a conocer su decisión en 2017.