#VozBiotech | Día Mundial de la Salud Mental: ciencia, empatía y esperanza

El Día Mundial de la Salud Mental nos invita a reflexionar no solo sobre los desafíos que afrontan millones de personas en todo el mundo, sino también sobre los avances que nos acercan a un futuro más esperanzador. Es una ocasión para recordar que detrás de cada diagnóstico hay una historia, una familia y una vida que merece bienestar y dignidad. En este camino, la ciencia y la biotecnología están desempeñando un papel esencial en la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de los trastornos psiquiátricos. Durante las últimas décadas, la salud mental ha dejado de ser un tabú para convertirse en una prioridad sanitaria y social. Sin embargo, el acceso a tratamientos eficaces y personalizados sigue siendo una necesidad urgente. En Oryzon, trabajamos cada día para cambiar esa realidad.

En los últimos años, hemos desarrollado vafidemstat, un fármaco con potencial de regeneración sináptica, que ha mostrado resultados alentadores. Estudios independientes con nuestros inhibidores de LSD1, publicados en prestigiosas revistas científicas, han evidenciado recuperaciones notables en modelos preclínicos de autismo y esquizofrenia. Además, en nuestro ensayo clínico exploratorio REIMAGINE, vafidemstat demostró ser bien tolerado y mostró una reducción de la agresividad en pacientes con Trastorno Límite de la Personalidad (TLP), Trastorno del Espectro Autista (TEA) y Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH), tres condiciones complejas y con un fuerte impacto en la vida diaria.

El TLP, que afecta a cerca del 2 % de la población y carece todavía de terapias farmacológicas aprobadas específicamente, se caracteriza por una profunda inestabilidad emocional, dificultad en las relaciones interpersonales y episodios de agresividad que pueden ser devastadores tanto para quienes lo padecen como para su entorno. Tras completar PORTICO, un ensayo global de Fase IIb con vafidemstat en TLP que mostró nuevamente señales clínicas de reducción de la agresividad, hemos dado un paso decisivo. Presentamos ante la FDA, tras una constructiva reunión de fin de Fase II (EOP2M), una propuesta de protocolo para un ensayo clínico de Fase III (PORTICO-2), diseñado junto a expertos internacionales en psiquiatría. Estamos a la espera de feedback para iniciar este estudio, que podría convertir a vafidemstat en el primer fármaco específicamente desarrollado para el TLP que alcance una Fase III en el mundo.

Pero nuestro compromiso no se detiene ahí. Vafidemstat también se está investigando en síntomas negativos de esquizofrenia en el ensayo de Fase II EVOLUTION, y pronto comenzaremos a explorar su papel en el control de la irritabilidad y la agresión en el TEA. Además, mantenemos una estrecha colaboración con comunidades de pacientes de TEA, TLP y otras, porque creemos que escuchar y acompañar a los pacientes es tan importante como diseñar los ensayos clínicos.

La experiencia de Oryzon demuestra que la colaboración entre biotecnología, instituciones públicas y asociaciones de pacientes es esencial para acelerar la investigación médica y lograr que los avances lleguen realmente a quienes los necesitan. El sector biotech español, impulsado por la innovación y la medicina personalizada, tiene una oportunidad única para transformar el abordaje de la salud mental. Para que la ciencia se traduzca en bienestar, necesitamos un compromiso sostenido de inversión, apoyo regulatorio y visión a largo plazo, con las personas en el centro.

En Oryzon estamos convencidos de que la biotecnología puede y debe liderar esta nueva etapa, aportando terapias innovadoras, eficaces y seguras. En este Día Mundial de la Salud Mental, reivindicamos el valor de la ciencia, la empatía y la colaboración, y renovamos nuestro compromiso con un futuro en el que cada persona tenga acceso a la mejor atención posible, sin estigmas ni barreras.