AbilityPharma recibe la aprobación de la FDA y la AEMPS para empezar en España y EE.UU. el ensayo clínico en cáncer de páncreas
La empresa biofarmacéutica AbilityPharma ha recibido la autorización para iniciar en España y Estados Unidos el ensayo clínico con ABTL0812 en pacientes con cáncer de páncreas
Se trata de un ensayo clínico de fase 2b multicéntrico internacional, doble ciego y controlado con placebo, en cáncer de páncreas para investigar ABTL0812 en combinación con la quimioterapia FOLFIRINOX.
En España, la primera parte del estudio se hará en el Hospital Universitario Vall d'Hebron de Barcelona, en el Hospital Universitario Dr. Josep Trueta de Girona y en el Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona (Barcelona). En EE.UU., el estudio se realizará en University of Cincinnati Cancer Center entre otros hospitales. La empresa también tiene previsto realizar próximamente los trámites para incluir cetros en Francia e Israel.
Para financiar el estudio, el pasado mes de marzo, la compañía obtuvo 5 millones de euros del Programa Piloto Horizon 2020, European Innovation Council (EIC) Accelerator; (de esta cifra, 2,8 millones son una inversión directa en el capital de la compañía, gestionada a través de un fondo del BEI). En paralelo, la FDA de EE.UU. concedió una subvención de 1,6 millones de euros (1,9 millones de dólares) a AbilityPharma para el desarrollo clínico de ABTL0812 en cáncer de páncreas.