FIELDFISHER
En Fieldfisher somos una firma líder en el asesoramiento legal a empresas del sector Life Sciences, especialmente en las áreas de regulatorio, I+D+I y Tech&Data.
Prestamos una gama completa de servicios a la industria farmacéutica, biotecnológica y MedTech incluyendo desde la asistencia a las empresas en su actividad ordinaria, asesorándolas en cuestiones de market access, acuerdos de desarrollo de tecnología y convenios específicos de colaboración con los distintos agentes del sistema de investigación, ensayos clínicos y otros estudios, así como en todas las cuestiones regulatorias derivadas de la comercialización de los productos y ofreciendo la asistencia y representación jurídica en litigios contenciosos complejos ante la administración pública, los tribunales y ante los órganos de los Código de conducta comerciales.
Además, aunque el sector de Life Sciences sigue siendo nuestro centro de atención, también hemos desarrollado una amplia experiencia en otras áreas que consideramos clave para nuestra práctica, como e-health, los complementos alimenticios y el sector veterinario.
Asesoramos a compañías del sector Life Sciences en:
- I+D+I
- Asesoramiento en los convenios y acuerdos específicos para la colaboración entre los diferentes agentes del sistema de investigación, transferencia de tecnología, afiliación del personal investigador, etc.
- Asesoramiento en relación con las especialidades aplicables al personal investigador y las incompatibilidades en el ámbito público existentes tanto estatales como autonómicos.
- Soporte en relación con el tratamiento de las muestras biológicas humanas con el fin de investigación biomédica.
- Regulatorio: cuestiones regulatorias de market access relativas a autorizaciones de comercialización de medicamentos, marcado de productos y tecnología sanitaria (softwares, programas, APPs), autorizaciones y licencias relativas a las actividades de fabricación y distribución.
- Publicidad: el diseño de campañas y acciones promocionales de medicamentos o tecnologías, incluyendo el desarrollo de plataformas digitales y revisión de materiales promocionales para las redes sociales.
- Contratación mercantil: la negociación de los contratos propios del sector (contratos de investigación y ensayos clínicos, co-desarrollo, CDMOs, licencia, distribución, fabricación, co-marketing, etc).
- Tech & Data: la elaboración de estudios de impacto para proyectos de tecnología sanitaria complejos, la validación de soluciones y tecnología sanitaria, dando soporte a la definición de modelos de gestión de IA.
- Compliance: asesoramiento en materia de compliance desde un punto de vista regulatorio y penal redactando las políticas y procedimientos internos necesarios e implementando canal de denuncias.
- Competencia: revisión políticas y procedimientos para la distribución de medicamentos, políticas de precios y establecimiento de descuentos, etc.
Gemma Colomer (gemma.colomer@fieldfisher.es) Asociada Principal
Arian Gallardo (arian.gallardo@fieldfisher.es) Asociada
Paseo de la Gracía 103, 7º
Barcelona - 08008
Barcelona
Tel: +34 934 150 088