Innoqua Toxicology Consultants
Información de contacto
Innoqua es una consultoría ubicada en Barcelona y Madrid, especializada en desarrollo preclínico, que proporciona asesoramiento y ayuda a otras compañías e instituciones que deban hacer frente a la evaluación de la seguridad de nuevos medicamentos de origen químico o biotecnológico, tanto para uso humano como veterinario, productos sanitarios, suplementos alimenticios o productos fitosanitarios.
Nuestro objetivo es facilitar el camino regulatorio para que nuestros clientes puedan obtener la información necesaria sobre seguridad de sus productos, optimicen sus programas de desarrollo, alcancen las fases clínicas o aprobación de comercialización en el menor tiempo y con el menor coste, a la vez que garantizando que la documentación preparada sea conforme a los estrictos requerimientos de las autoridades sanitarias internacionales.
Un creciente número de empresas de la industria farmacéutica y biotecnológica ponen sus fármacos en nuestras manos para hacernos cargo del desarrollo preclínico, desde la selección del candidato a desarrollo hasta la autorización de fases clínicas en Europa y EEUU.
Innoqua ofrece el diseño de programas preclínicos ajustados a las necesidades de cada producto, validación de memorias de proyecto para solicitar fondos, ayuda en la preparación de consultas regulatorias, auditorías y ayuda en la selección de CROs preclínicas, gestión y monitorización directa de los estudios toxicológicos, interpretación de los signos toxicológicos, preparación de los dossiers con fines regulatorios (Manual del Investigador, IMPD, IND, CTD), interlocución con las agencias en respuesta a cartas de deficiencias, cualificación de la seguridad de impurezas o de nuevos excipientes, preparación de Due Dilligences con fines de licensing in y licensing out, sesiones de formación y evaluaciones de riesgo ambiental (ERA).
Nuestros modelos de colaboración son flexibles, abiertos a las preferencias y necesidades de nuestros clientes y asequibles para cualquier tipo de micro-, pequeña y mediana empresa.