Asuntos Normativos

En Duponte, somos una scaleup biotech que combina ciencia y tecnología para transformar la medicina personalizada en el entorno B2B. Nuestro equipo está enfocado en la farmacogenómica para ofrecer soluciones innovadoras que mejoran los tratamientos médicos.

Estamos buscando a un Técnico de Asuntos Regulatorios que nos ayude a mantener nuestros proyectos en marcha y alineados con nuestros objetivos en tiempo y alcance.

Lo que buscamos:

Grado en Ciencias de la Salud (preferiblemente Farmacia).
Máster en Industria Farmacéutica (opcional).
Conocimiento sólido de la legislación de dispositivos médicos en Europa y EEUU
Conocimiento en Normas ISO: 9001 y 27001.
Experiencia en la fabricación y/o importación de dispositivos médicos.
Perfil deseable:

Haber sido Responsable Técnico en una empresa fabricante o importadora de dispositivos médicos tipo software.
Tener conocimientos en registros de propiedad industrial e intelectual.

¿Cuál será tu rol?

Gestión y coordinación de asuntos regulatorios: Asegurarás que nuestros productos cumplan con todas las normativas vigentes, gestionando la documentación necesaria y coordinando con las autoridades competentes.
Certificación de dispositivos médicos:
Colaboración técnica: Trabajarás de cerca con los equipos de desarrollo y fabricación, facilitando la comunicación y el cumplimiento de los requisitos regulatorios en todas las etapas del proceso.

Detalles del Proyecto:

Duración: Larga.
Ubicación: Sevilla
Presencialidad: Sí, posibilidad híbrido.

¿Quieres unirte a nosotros?

Envíanos tu CV queremos conocerte.