Data Entry

EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: DATA ENTRY  

Proyectos:

• Código protocolo: MedOPP234-ZZ First
• Título: “ Ensayo de fase II randomizado para evaluar la actividad antitumoral del tratamiento con Enzalutamida y Talazoparib (PF-06944076) en pacientes con cáncer de próstata metastásico sin terapia hormonal previa»
• Código protocolo: 213831
• Título: “Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, para comparar la eficacia y seguridad de niraparib frente a placebo en participantes con cáncer de mama HER2 negativo con mutación en BRCA o cáncer de mama triple negativo, con enfermedad molecular basada en la presencia de ADN tumoral circulante después de una terapia definitiva (ZEST)”
• Código protocolo:  ASTEFANIA- WO42633 APERTURA
• Título: Estudio fase III con un brazo experimental de atezolizumab y Kadcyla en pacientes diagnosticadas de carcinoma de mama precoz, que en la cirugía, persiste enfermedad residual tras tratamiento neoadyuvante en pacientes HER-2+.  
• Código protocolo:  64091742PCR0002 (PREVALENCE)
• Título: “Estudio de Biomarcadores para determinar la frecuencia de defectos en la reparación del ADN en pacientes con Cáncer de Próstata Metastásico”
• Código protocolo:  BAY20510 
• Título: Phase 4, randomized study of radium-223 dichloride vs standard novel anti-hormonal therapy (NAH) in pre-treated bone dominant mCRPC. Protocol is phase 4 however this study is more a phase IIIb.
• Código protocolo:  GSK-213400-ZEAL  
• Título:  Estudio multicéntrico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para comparar niraparib añadido a pembrolizumab versus placebo añadido a pembrolizumab como terapia de mantenimiento en participantes cuya enfermedad se haya mantenido estable o haya respondido a una primera línea de quimioterapia basada en platino y pembrolizumab en cáncer de pulmón no microcítico estadío IIIB o IV.
• Código protocolo:  GSK-213403-PERLA  
• Título: “A RANDOMIZED, PHASE 2, DOUBLE-BLIND STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY OF DOSTARLIMAB PLUS CHEMOTHERAPY VERSUS PEMBROLIZUMAB PLUS CHEMOTHERAPY IN METASTATIC NON-SQUAMOUS  NON-SMALL CELL LUNG CANCER”.
• Código protocolo: PIVOT-12 NEKTAR 20-214-29/CA045-022
• Título: Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto para comparar la inmunoterapia adyuvante con bempegaldesleukina combinada con nivolumab frente a nivolumab tras la resección completa del melanoma en pacientes con alto riesgo de recidiva (PIVOT-12)
• Código protocolo: BGB-A317-A1217-302   
• Título:  “A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of BGBA1217, an Anti-TIGIT Antibody, in Combination With Tislelizumab Compared to Pembrolizumab in Patients With Previously Untreated, PD-L1-Selected, and Locally Advanced, Unresectable, or Metastatic NonSmall Cell Lung Cancer”

Investigador principal: EMILIO ALBA

Lugar de realización: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA

Grupo investigación: INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y TRASLACIONAL EN CÁNCER(GRUPO IBIMA B-01)

Funciones a desarrollar

• Cumplimentación de los cuadernos de recogida de datos, en los tiempos y en la forma establecida en el protocolo del correspondiente Estudio, garantizando su veracidad siguiéndose las guías de buena práctica clínica y siempre bajo la supervisión de los investigadores de los Estudios.
• Resolución de queries en los tiempos y en la forma establecida en el protocolo del correspondiente Estudio.
• Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.ç
• Facilitar el contacto entre el Servicio de Oncología Médica y el monitor de cada Ensayo.
• Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP).
• Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos si lo requiere (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
• Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
• Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
• Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de inicio y cierre.
• Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
• Cumplir con los cortes de bases de datos.
• Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
• Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente.
• Conocer las normas de envío de muestras (IATA) y colaborar en el envío de muestras.

Requisitos Mínimos

Titulación mínima requerida:

Titulación Sanitaria o administrativa: Diplomado Universitario en Enfermería, Licenciado en Biología, Licenciado en Bioquímica, Licenciado en Farmacia, Administrativo.

Requisitos Valorables:

• Experiencia en recogida y entrada de Datos Biosanitarios (0,50 puntos por año demostrable en dicha experiencia _ máximo 2 puntos)
• Experiencia previa en protocolos de ensayos de Oncología (0,5 puntos por año máximo 1 punto).
• Experiencia en el manejo de envío de muestras biologicas a Laboratorios Centrales. (0,5 puntos por año de experiencia en manejo de muestras _ máximo 1 puntos).
• Alto nivel de inglés ( B1- 0,5; C1- 1 puntos).
• Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos (Demostrables con certificados/ títulos: Máximo1punto).
• Disponibilidad y flexibilidad horaria (máximo 1 puntos).

Datos del contrato

• Modalidad de contratación: Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
• Ubicación: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA
• Retribución bruta anual: 26.000 EUROS BRUTOS
• Jornada: Completa
• Duración: 1 año
• Categoría: Técnico