Data Manager

EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: Data Manager

Proyectos:

Ensayos clínicos:

• CINC424H12201: Estudio de fase I/II, aleatorizado, abierto y de plataforma abierta en el que se evalúa la seguridad y eficacia de nuevas combinaciones de ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis. (ADORE)
• CLR_15_03: Estudio de fase 1/2 de dos partes para determinar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad de K0706, un nuevo inhibidor de la tirosina cinasa (ITC), en pacientes sanos y pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) o leucemia linfoblástic
• CMBG453B12201: Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego de MBG453 intravenoso en combinación con fármacos hipometilantes en pacientes adultos con síndrome mielodisplásico (SMD) de riesgo intermedio, alto o muy alto según los
• FEDR-MF-002: Estudio en fase III, multicéntrico, abierto y aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad del fedratinib comparado con la mejor terapia disponible en pacientes con mielofibrosis primaria de riesgo intermedio o alto riesgo según el Sistema dinámic
• KRT-232-101: Estudio en fase IIa/IIb abierto de KRT-232 en pacientes con mielofibrosis primaria (MFP), mielofibrosis post-policitemia vera (MF-post-PV) o mielofibrosis post-trombocitemia esencial (MF-post-TE) que no han respondido al tratamiento con ruxolitinib
• KRT-232-102: Estudio de fase IIa/IIb en dos partes, multicéntrico, aleatorizado y abierto de la eficacia, seguridad y farmacocinética de KRT-232 en comparación con ruxolitinib en pacientes con policitemia vera dependiente de flebotomía
• M16-191: Estudio de fase 3, controlado con placebo, aleatorizado y doble ciego de Navitoclax en combinación con Ruxolitinib comparado con Ruxolitinib en pacientes con Mielofibrosis
• M20-866: Estudio Fase 1b de escalado de dosis de Lemzoparlimab (TJ011133) en combinación con Azacitidina y/o Venetoclax en pacientes con Leucemia Mieloide Aguda (LMA) o Síndrome Mielodisplásico (SMD)
• QUIWI: Estudio fase II con aleatorización 2:1 para comparar la eficacia y seguridad del tratamiento con quimioterapia estándar más quizartinib frente a quimioterapia estándar más placebo en pacientes adultos con LMA de nuevo diagnóstico con el gen FLT3 no mutado

Investigador Principal:  Regina García Delgado

Lugar de realización: GRUPO IBIMA B-03 (HEMATOLOGIA Y HEMATOTERAPIA). Hospital Virgen de la Victoria

Funciones a desarrollar

• Planificación, supervisión y control de la gestión de datos
• Elaboración de bases de datos
• Revisión y asesoramiento de los estándares de calidad
• Monitoriza la información, estándares de calidad, procedimientos y la tecnología de gestión de almacenamiento.
• Comunica cambios y mejoras en la unidad de ensayo clínico
• Planificar y establecer los procedimientos, estándares y especificaciones de calidad.
• Conocer a la perfección todos los procesos de trabajo, para detectar cuáles son las necesidades de mejora.
• Alta capacidad de análisis y toma de decisiones.
• Revisión de contratos en la unidad de ensayos clínicos.

Requisitos Mínimos

• Licenciado en química o biología con experiencia en gestión de calidad (mínimo 1 año).  

Requisitos Valorables

Experiencia en:

• Coordinación de Ensayos Clínicos y Estudios observacionales.
• Experiencia en manejo de bases de datos.
• Apoyo a la investigación (gestión económica de las convocatorias)

Se concederán 1 punto por año, hasta un máximo de 4 puntos. (Acreditación mediante certificado por Órgano competente o Declaración Responsable)

• Formación reglada en ofimática y aplicaciones informáticas. (1,5 punto) (Acreditación mediante certificado por órgano competente)
• Conocimiento de inglés mínimo B1. (1,5 punto) (Acreditación mediante certificado por órgano competente)

Datos del contrato

• Modalidad de contratación: Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica.
• Ubicación: GRUPO IBIMA B-03 (HEMATOLOGIA Y HEMATOTERAPIA). Hospital Virgen de la Victoria
• Retribución bruta anual: 28.840€.
• Jornada: Completa 35 horas/semana.
• Duración: 12 meses prorrogables
• Categoría: Técnico especialista de UCAI/Lab. Manager